東莞無菌室凈化設(shè)計(jì)
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凈化級別 三十萬
除塵率 100%
品牌 鑫誠豐
廢氣凈化率 100%
適用面積 2000
商品介紹
一般食品加工企業(yè)多選擇不銹鋼材質(zhì)或者彩鋼板材質(zhì)。不銹鋼材質(zhì)外觀美觀,不銹鋼的特性防腐蝕,抗氧化不生銹,而且很結(jié)實(shí),適用于比較潮濕的環(huán)境或者有腐蝕性氣體或液體的場合,總體來講使用壽命較長。
東莞無菌室凈化設(shè)計(jì),GMP無菌室凈化品牌
化妝品GMPC車間設(shè)計(jì)依據(jù)
1.《建筑工程設(shè)計(jì)文件編制深度規(guī)定》(2008版)
2.《民用建筑設(shè)計(jì)通則》GB50352-2005
3.《高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50045-95(2005版)
4.《全國民用建筑工程設(shè)計(jì)技術(shù)措施——建筑》(2003版)
5.《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50015-2003(2009版)
6.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2006
7.《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ91-93
8.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013
9.《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ73-91
10.《建筑工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ301-88
11.《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010
12.甲方設(shè)計(jì)任務(wù)書及其它規(guī)范
化妝品GMP車間凈化要求
實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),其他區(qū)域采用三十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。
每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米;單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求;其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達(dá)到30萬級潔凈要求。
1.功能分區(qū)
為有利于車間人員工作.現(xiàn)有車間分為3個大功能區(qū).位于走廊左右下三側(cè)。
左側(cè)車間為:洗消間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;
右側(cè)車間為:洗消間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫;
下側(cè)車間為:外包裝間、成品倉庫。
各房間功能在各層平面圖上顯示。
2.、物流走向
無塵車間人員經(jīng)外面走廊進(jìn)入,換鞋、更衣、風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)入十萬級無塵車間,換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜。
3.潔凈車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)
車間分為上、下兩層,下層為車間,吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護(hù)材料為;
a). 墻體采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護(hù)。墻體高度與吊頂上表面平,端口封平。上層各房間互通,便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?;瘖y品車間設(shè)計(jì)
b). 天花吊頂采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實(shí)驗(yàn)室,吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都要設(shè)置反向支撐。
c). 地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d). 墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過渡。
e). 門采用夾心彩鋼板門,帶觀察窗;墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。
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氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈車間工程設(shè)計(jì)中受到關(guān)注的問題,隨著潔凈車間污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等,F(xiàn)FU在應(yīng)用中人們擔(dān)心的噪音、損壞維修等問題已在實(shí)踐中得到解決,隨著FFU的不斷改進(jìn),對是否采用FFU回風(fēng)系統(tǒng)也是個熱點(diǎn):懸浮分子污染(AMC)的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日程上來,受到關(guān)注。
生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)是衡量一家生產(chǎn)企業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的食品生產(chǎn)車間、日化生產(chǎn)車間的設(shè)置、工藝布局完全參照國家及行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)建造,配備了國際的生產(chǎn)設(shè)備和智能化生產(chǎn)線。全自動生產(chǎn)線、自動裝箱機(jī)、碼垛機(jī)器人……偌大的車間里都是機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn),只有零星的工人在關(guān)鍵位置巡查或復(fù)核。
智能化制造設(shè)備在運(yùn)行時(shí)全程自動調(diào)節(jié)溫度、速度等參數(shù),降低人工操作的不可控因素。除了智能生產(chǎn)設(shè)備,車間還融合了機(jī)器人、微電子、光電傳感等技術(shù),完成生產(chǎn)線的連續(xù)自動化控制。
“數(shù)字化工廠”實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的信息化管理,生產(chǎn)效率大幅提升。
02
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的產(chǎn)品車間潔凈度可達(dá)到10萬級以上,相當(dāng)于醫(yī)院手術(shù)室級別。工作人員在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)穿的工作服、工作鞋每天要分別清洗消毒,地面、設(shè)備表面、墻面要定期消毒,工人對自己手的消毒次數(shù)更是達(dá)到了“強(qiáng)迫癥”的地步。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)采用的純化水,需要通過操作工、化驗(yàn)室、三方實(shí)現(xiàn)三級控制,每天、每周、定期對水的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測,使用前必須先放流15分鐘以上,以保證用水安全。
03
在智能設(shè)備與技術(shù)基礎(chǔ)上,新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)搭建了一整套完善的管理制度,來確保生產(chǎn)工作的安全高效運(yùn)作。
工作人員的每一步操作都要符合自檢、互檢、專檢相結(jié)合的“三檢制”,下一道工序的工人是上道工序的質(zhì)檢員,合力杜絕不合格產(chǎn)品流入下一道工序;發(fā)動一線員工展開技術(shù)攻關(guān)和科技創(chuàng)新,解決生產(chǎn)難題,提升效率、確保質(zhì)量;成立“勞模創(chuàng)新工作室”,針對每條自動化生產(chǎn)線,成立改進(jìn)小組進(jìn)行工藝改進(jìn);組建了教練隊(duì)伍,集中設(shè)備操作能手制作教學(xué)實(shí)操教材,全面提升員工整體技能水平。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的生產(chǎn)員工以專業(yè)化程度高、高度敬業(yè)為顯著特點(diǎn)。
很多員工“身懷絕技”:巡檢員能從上百片片劑產(chǎn)品中分辨出哪片不一樣、能從空氣中味道判斷出消毒次數(shù);感官評價(jià)員能嘗出十萬分之三的酸味溶液,相當(dāng)于0.3克檸檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的態(tài)度和長期制度化的管理保障。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)從生產(chǎn)線上“走”下來的成品,還需要經(jīng)過層層“關(guān)卡”,符合非常嚴(yán)格的產(chǎn)品安全保障體系和全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系檢驗(yàn)后,才能被送往市場,與消費(fèi)者見面。
01
1
全鏈條的質(zhì)量保障體系
生產(chǎn)基地通過了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等專業(yè)認(rèn)證,形成了完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,將標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生、環(huán)保、工人健康進(jìn)行一體化管理,全方位把控產(chǎn)品品質(zhì)。
2
全覆蓋的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
明確36個一級管理事項(xiàng)、160余項(xiàng)管理內(nèi)容、119個質(zhì)量控制點(diǎn)、110個衛(wèi)生控制點(diǎn),管理標(biāo)準(zhǔn)覆蓋生產(chǎn)管理等20個關(guān)鍵領(lǐng)域,包含原輔料到成品所有環(huán)節(jié)。
3
全視角的質(zhì)量檢測
高標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,配備專業(yè)儀器和人員,覆蓋主要檢測領(lǐng)域和技術(shù)方法,為內(nèi)部質(zhì)量控制、體系正常運(yùn)作提供專業(yè)、全面的檢測支持。
4
全方位的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控
采用SPC、QAS檢驗(yàn)系統(tǒng)、防錯技術(shù)等,配備國際先進(jìn)的金屬探測器、異物探測器,實(shí)現(xiàn)技術(shù)防錯與硬件堵漏雙管齊下的無縫式管理銜接。
5
全過程的質(zhì)量追溯
嚴(yán)格記錄每批產(chǎn)品從原輔料采收、采購、入庫,產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢、儲運(yùn)、銷售和服務(wù)等各環(huán)節(jié),產(chǎn)品全程可追溯。構(gòu)建“原料-產(chǎn)品-市場”雙向追溯體系,有效監(jiān)控整個生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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何為十萬級潔凈車間
10萬級潔凈車間,按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義,塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個。
潔凈廠房設(shè)計(jì)與裝修細(xì)則
廠房根據(jù)使用上的要求,可以分為很多不同類型的種類,不同的廠房所要采用裝修方式也會有所不同的,比較常見的有電子廠房,服裝廠房,機(jī)械廠房,化工廠房,潔凈廠房等等,不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的,主要就是使用的要求不一樣,就對于潔凈廠房裝修來說,就是保證廠房內(nèi)部的潔凈度的。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中,廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里。現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等。
潔凈廠房地面裝修可以達(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點(diǎn)是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。
潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
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