FDA認(rèn)證代辦 FDA認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
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FDA認(rèn)證代辦-FDA認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)

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權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司

店齡5年 企業(yè)認(rèn)證

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認(rèn)證類型 美洲認(rèn)證
認(rèn)證項目 FDA認(rèn)證
項目負(fù)責(zé)人 葉小姐13352614101
樣品數(shù)量 1-2套
辦公地點 深圳
檢測咨詢機(jī)構(gòu) 權(quán)檢認(rèn)證
可以在網(wǎng)上辦理嗎
報價方式 面議
商品介紹

FDA認(rèn)證是什么?
嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下兩種:

1.FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊的(如食品,藥品,器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;


2.FDA檢測:就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行測試;

      美國食品和管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一;作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的;它是以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。


產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證有什么好處?

該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上zui大的食品與管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的。

食品和管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、器械、食品添加劑、化妝

品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康有關(guān)的電子產(chǎn)品和產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍


FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;
企業(yè)簡介(成立時間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2. 技術(shù)初審申報受理
遞交DMF(主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;
根據(jù)代理商的意見,對上述文件進(jìn)行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實;
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答;
若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴(yán)重,則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明;
檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明

權(quán)檢認(rèn)證作為國內(nèi)專業(yè)權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu)和KC認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)(主要產(chǎn)品范圍:無線通訊產(chǎn)品、常規(guī)電子產(chǎn)品、電池等),不僅擁有獨立的實驗室和一批經(jīng)驗豐富的3C認(rèn)證工程師,還可以為廣大客戶提供一站式的3C認(rèn)證服務(wù)和開發(fā)、設(shè)計等技術(shù)解決方案!


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公司名稱 權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司
聯(lián)系賣家 葉經(jīng)理 (QQ:895017374)
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地址 廣東省深圳市