亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證
亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證
亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證
亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證
亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證
亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證
亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證

亞馬遜Amazon平臺產(chǎn)品FDA注冊認證

價格

訂貨量(份)

￥100.00

≥1

聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理

掃一掃添加商家

莸莾莺莹莵莼莸莵莾莵莸

發(fā)貨地 廣東省深圳市
進入商鋪
掃碼查看

掃碼查看

手機掃碼 快速查看

深圳市億博科技有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

聯(lián)系人

趙體 經(jīng)理

聯(lián)系電話

莸莾莺莹莵莼莸莵莾莵莸

經(jīng)營模式

其他

所在地區(qū)

廣東省深圳市

進入店鋪
收藏本店

如果這是您的商鋪，請聯(lián)系我們

商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 亞馬遜FDA注冊
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務中心112-114
商品介紹
亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售，以搶占國際市場。然而，亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時，必須提供相關(guān)的測試報告和FDA注冊編號。本文將介紹一下產(chǎn)品FDA注冊認證知識。



美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一，它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品，化妝品，輻射產(chǎn)品，煙草等。這里重點介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產(chǎn)品種類：食品，化妝品，醫(yī)療器械的FDA注冊。

食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設施的所有者、經(jīng)營者或負責的代理商或由他們授權(quán)的個人，必須向FDA注冊其設施。人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常規(guī)飲食或三餐替代品包括藥物食品、功能食品(包括中草藥)、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、甜味劑、水果及其制品、凝膠類、冰激凌、仿奶制品、面食、肉類、奶類、肉湯或果醬、堅果、蛋類、蔬菜及其制品、菜油、模擬肉、面粉或淀粉等。而動物類食品則包括：谷類、油籽、苜蓿、氨基酸、動物制成品、釀造品、防腐劑、柑桔制品、蒸餾產(chǎn)品、酶、油脂、發(fā)酵制品、水產(chǎn)品、奶制品、礦物質(zhì)、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、動物廢棄物再生制品、篩屑、維生素、酵母、寵物食品等。這些食品企業(yè)必須向美國FDA提交登記注冊，以獲得FFRN(Food Facility Registration Number)號和PIN。食品企業(yè)向美國FDA提交登記注冊，必須指定一位生活在美國本土的人士作為美國代理人。同時，每2年，在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期間需要對原有FDA登記注冊號進行更新注冊，否則原登記號會失效。

食品類型中有幾類食品，除了要求做食品FDA登記注冊以取得FFRN號和PIN外，還需要做些額外的注冊登記。

低酸罐頭和酸化食品，在做食品FDA登記注冊以取得FFRN號和PIN外，還必須加工過程申報，以取得加工過程呈報號（Submission Identifier，簡稱SID號。

保健食品，在做食品FDA登記注冊以取得FFRN號和PIN外，保健品還需要做功能的宣稱.企業(yè)需要在產(chǎn)品上市后30天內(nèi)將功能宣稱遞交給FDA做審核備案。

產(chǎn)雞蛋農(nóng)場，根據(jù)法規(guī)21 CFR 118.1(a)要求，擁有超過3000個母雞，且雞蛋不直接賣給消費者的產(chǎn)雞蛋農(nóng)場，必須向FDA進行企業(yè)注冊登記。企業(yè)必須先按普通食品企業(yè)要求，進行食品企業(yè)FDA注冊登記，F(xiàn)FRN號和PIN外，然后進行產(chǎn)雞蛋農(nóng)場注冊登記（Shell Egg Producer Registration）號。

食品在亞馬遜Amazon平臺上架時，將會被要求提供這些注冊登記號碼。

化妝品，按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品登記注冊.登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號(registration number),和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息（如名稱，地址，負責人，聯(lián)系方式等），產(chǎn)品信息（如商標，配方，原料CAS號等）。

化妝品在亞馬遜Amazon平臺上架時，將會被要求提供這些注冊登記號碼。

醫(yī)療器械，美國FDA按風險高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級。Class III風險等級最高，多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進行臨床試驗，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；Class II產(chǎn)品屬中等風險產(chǎn)品，多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后，進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；Class l產(chǎn)品屬低風險產(chǎn)品，多數(shù)Class I產(chǎn)品屬于510K豁免產(chǎn)品,企業(yè)只要向FDA進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，產(chǎn)品就可以上市了。

美國FDA的醫(yī)療器械定義里，醫(yī)療器械是范圍非常廣，包括醫(yī)院用的大中小型儀器設備，如核磁共振，CT機，B超，監(jiān)護儀，病床，手術(shù)刀等，家用的血壓計，體溫計，輪椅等，甚至包括了在別的國家被認為是普通消費品的產(chǎn)品，如牙刷，眼鏡，紙尿片，衛(wèi)生巾等。這些產(chǎn)品在亞馬遜Amazon平臺上架時，將會被要求提供注冊登記號碼。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 莵莽莻莻-莹莽莼莻莶莹莵莸
手機 莸莾莺莹莵莼莸莵莾莵莸
傳真 莵莽莻莻-莹莹莺莾莼莸获莸
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
聯(lián)系二維碼