美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA主要分測試（TestMeasure)和注冊兩個網(wǎng)站內(nèi)容，醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類、激光類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方（authority)網(wǎng)站上進(jìn)行申請。
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過廣告進(jìn)行銷售(Sales)；1938年要求對藥品證明性(security)后，才可以銷售(Sales)；1962年，要求藥品不僅有性還要證明有效才可銷售(Sales)。
食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑(Food Additives)、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和項目的測試（TestMeasure)、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證(Experimental)明后，方可在市場上銷售(Sales)。FDA有權(quán)對生產(chǎn)(Produce)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。

FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件；
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；
企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2. 技術(shù)初審申報受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；
根據(jù)代理商的意見，對上述文件進(jìn)行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答；
若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書），問題嚴(yán)重，則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明；
檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明

權(quán)檢認(rèn)證作為國內(nèi)專業(yè)權(quán)威的第三方檢測機構(gòu)和KC認(rèn)證代理機構(gòu)（主要產(chǎn)品范圍：無線通訊產(chǎn)品、常規(guī)電子產(chǎn)品、電池等），不僅擁有獨立的實驗室和一批經(jīng)驗豐富的認(rèn)證工程師，還可以為廣大客戶提供一站式的認(rèn)證服務(wù)和開發(fā)、設(shè)計等技術(shù)解決方案！

權(quán)檢認(rèn)證與國家CQC機構(gòu)簽訂互認(rèn)協(xié)議，并且所出具的報告（或證書），符合國內(nèi)測試標(biāo)準(zhǔn)，您產(chǎn)品國內(nèi)的壁壘。如果您有相關(guān)認(rèn)證測試需求或相關(guān)疑問，您可以直接與負(fù)責(zé)人聯(lián)系溝通，我們誠摯為您免費解答并歡迎您來我司參觀！