3Q認證咨詢中心 百思力 冷藏冷凍箱3Q認證機構
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百思力認證技術(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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朱經理

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經營模式

商業(yè)服務

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商品介紹
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聯(lián)系方式
加工定制
付款方式 面議
認證類型 服務認證
報價方式 按實際訂單報價為準
IQ 技術文件、公用工程連接、校準查證等
OQ 控制面板、報警、空載溫度分布48小時
PQ 滿載溫度分布48小時、開關門測試、斷電測試
廠家 百思力認證技術(北京)有限公司
產品編號 12654205
商品介紹
百思力認證技術(北京)有限公司主營:冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




IQ/OQ服務

IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務時,我們將:

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務?

?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


IQ / OQ / PQ測試協(xié)議

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。

每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國國家標準與技術研究院。)當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新認證為符合要求。

每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。

一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的ISO / IEC標準。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標準。)

如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。




安裝確認(IQ)

首先驗證任何新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。

除此之外,驗證總體規(guī)劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。

要獲得成功的認證,安裝必須符合制造商的要求,例如:

· 安裝位置和占地面積

· 電力,天然1氣供應和其他能源

· 環(huán)境和運行條件

· 拆開儀器并檢查是否有損壞

· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內容

· 計算機控制儀器的文檔

· 檢查軟件安裝和基本可訪問性

· 安裝輔助儀器和選件

· 驗證與外圍設備的連接和通信

· 記錄固件版本和序列號

· 用IQ貼紙標記儀器

· 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期

· 收集所有手冊和合格證書


聯(lián)系方式
公司名稱 百思力認證技術(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經理 (QQ:452389541)
電話 㜉㜆㜌㜃㜉㜄㜄㜈㜇㜅㜅
手機 㜉㜆㜌㜃㜉㜄㜄㜈㜇㜅㜅
傳真 㜄㜉㜄-㜌㜄㜈㜃㜌㜋㜈㜈
地址 北京市通州區(qū)