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3Q認證中心-百思力-3Q認證

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百思力認證技術(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
付款方式 面議
加工定制
認證類型 服務認證
報價方式 按實際訂單報價為準
IQ 安裝、環(huán)境、校準等查證
OQ 功能檢查、空載溫濕度分布48小時
PQ 滿載溫濕度分布48小時、開關門測試、斷電測試
廠家 百思力認證技術(北京)有限公司
產(chǎn)品編號 12674627
商品介紹
百思力認證技術(北京)有限公司主營:冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




IQ/OQ服務

IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務時,我們將:

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務?

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


3Q認證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗證器

確保符合ISO / IEC標準

Axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。常規(guī)用戶校準確保他們根據(jù)相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們?nèi)詰磕暧葾xicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。


安裝確認(IQ)

首先驗證任何新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。

除此之外,驗證總體規(guī)劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。

要獲得成功的認證,安裝必須符合制造商的要求,例如:

· 安裝位置和占地面積

· 電力,天然1氣供應和其他能源

· 環(huán)境和運行條件

· 拆開儀器并檢查是否有損壞

· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容

· 計算機控制儀器的文檔

· 檢查軟件安裝和基本可訪問性

· 安裝輔助儀器和選件

· 驗證與外圍設備的連接和通信

· 記錄固件版本和序列號

· 用IQ貼紙標記儀器

· 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期

· 收集所有手冊和合格證書


聯(lián)系方式
公司名稱 百思力認證技術(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
電話 萦萫萪萩萦萨萨营萬萤萤
手機 萦萫萪萩萦萨萨营萬萤萤
傳真 萨萦萨-萪萨营萩萪萭营营
網(wǎng)址 http://www.bslirz.com
地址 北京市通州區(qū)