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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認證服務(wù)
低溫保存箱3Q認證咨詢中心-百思力-冷藏冷凍箱3Q認證咨詢中心
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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
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3Q認證
特征
用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認證
NIST可追溯參考測試卡
可用于Axicon驗證器
確保符合ISO / IEC標準
Axicon的驗證器設(shè)計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結(jié)果。常規(guī)用戶校準確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務(wù))有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運行正常,然后按預期正常工作。
OQ驗證
OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認,例如個別按鍵及個別控制器等,在確認的過程當中,由儀器供應(yīng)商指導使用者逐步學習操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時學會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;當儀器個別操作的部分--確認無誤之后,表示儀器已經(jīng)進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。
完整性測試儀3Q驗證
在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細菌挑戰(zhàn)性實驗,并由過濾器供應(yīng)商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細菌挑戰(zhàn)性試驗的方法。該方法已經(jīng)得到國際權(quán)1威機構(gòu)相關(guān)認證。完整性測試儀本身的精準度會直接影響到過濾器完整性的測試結(jié)果。
在1次安裝時我們會提供完備的IQOQ認證文本,和符合CE,UL,IP54標準的認證文本證書,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而保證完整性測試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準確的測試結(jié)果。
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