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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認(rèn)證服務(wù)
3Q認(rèn)證咨詢中心-百思力-冷藏冷凍箱3Q認(rèn)證咨詢公司
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認(rèn)證
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北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
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OQ(運行確認(rèn))
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。
PQ(性能確認(rèn))
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認(rèn)),因為此步驟是帶入樣品進(jìn)行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過了。
IQ驗證
首先我們要了解IQ主要的內(nèi)容包括:儀器的各種相關(guān)文件及其安裝環(huán)境的確認(rèn);唯有在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當(dāng)?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認(rèn)的動作,都應(yīng)由供應(yīng)商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負(fù)責(zé)的供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,經(jīng)與原設(shè)計規(guī)格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進(jìn)入OQ的確認(rèn)階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進(jìn)行IQ的驗證。
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