法國拉鉤進(jìn)口清關(guān) 智利手術(shù)剪代理清關(guān)公司
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商品參數(shù)
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商品介紹
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服務(wù)項(xiàng)目 專業(yè)報(bào)關(guān),倉儲,運(yùn)輸?shù)纫粭l龍服務(wù)
服務(wù)類型 紅酒食品,家具木材,化工危險品,儀器設(shè)備,五金配件,日化保健品等
代理類型 醫(yī)療器械,儀器設(shè)備等
專業(yè)屬性 進(jìn)口清關(guān),倉儲排送,貨代物流
操作口岸 上海,廣州,深圳,北京,青島,天津等地
商品介紹
匯弋器械進(jìn)口需要具備的:
1、器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有進(jìn)口器械的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
(二)匯弋進(jìn)口器械時需要提供的文件:
1、國家食品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口器械注冊證與器械注冊登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
匯弋器械進(jìn)口清關(guān)流程:
1、國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù);
5、報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報(bào)價格通過或海關(guān)貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等);
7、出稅單(關(guān)稅、增值),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至地點(diǎn)。
匯弋進(jìn)口器械注冊證辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個月應(yīng)申請重新注冊)
1、器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、器械生產(chǎn)企業(yè)明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報(bào)者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場的文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說明)
Applicable product standard and instructions
6、器械說明書
Specification for medical device
7、器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告(適用于第二類、第)
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、器械試料
Medical device clinical trials report.
9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產(chǎn)企業(yè)在中國代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、匯弋進(jìn)口器械免稅條件及辦理程序
1、器械進(jìn)口免稅條件
非營利性、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備,符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
2、進(jìn)口器械免稅申請流程
【1】到項(xiàng)目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》,憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
2、申請單位填寫《征免稅申請表》,并到預(yù)錄中心預(yù)錄;
3、申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審;
4、海關(guān)進(jìn)行審批。
法國拉鉤進(jìn)口清關(guān),智利手術(shù)剪代理清關(guān)公司
匯弋上海進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)清關(guān)都有哪些費(fèi)用
針對進(jìn)口醫(yī)療器械客戶我們提供的服務(wù)
1,國際貿(mào)易結(jié)算,一般貿(mào)易進(jìn)出口權(quán)代理(付匯、借用進(jìn)出口權(quán))
2,國外上門提貨,國外出口報(bào)關(guān),進(jìn)口??者\(yùn)
3,國內(nèi)進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢,
5,國內(nèi)物流分撥
6,港口信息備案辦理,單證及進(jìn)口資料審核
7,機(jī)電證,3C辦理
關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口需要的單證
1,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
2,醫(yī)療器械注冊證(含醫(yī)療器械注冊登記表)
3,機(jī)電產(chǎn)品自動進(jìn)口許可證/機(jī)電證/O證
4,3C認(rèn)證
5,設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
6,箱單合同提單,組織機(jī)構(gòu)代碼證,營業(yè)執(zhí)照
7,及其他需要的報(bào)關(guān)資料
注:關(guān)于是否要機(jī)電證及3C,需要具體貨物具體對待
如果需要機(jī)電證或3C的,需要提前準(zhǔn)備好機(jī)電證或3C,避免報(bào)關(guān)報(bào)檢的時候耽誤時間
進(jìn)口流程:
報(bào)關(guān)報(bào)檢----審價---動衛(wèi)檢 --交稅---海關(guān)商檢查驗(yàn)-----放行-----調(diào)離檢
關(guān)于進(jìn)出口問題,撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可,專業(yè)報(bào)關(guān)清關(guān):許經(jīng)理
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊流程細(xì)解
申請人提交材料目錄:
1境外醫(yī)療器械注冊申請表
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明    
3申報(bào)者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書    
4境外醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場證明文件   
5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)   
6醫(yī)療器械說明書
7醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)   
8醫(yī)療器械臨床試料 
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書   
10生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明   
11在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件    12所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
法國拉鉤進(jìn)口清關(guān),智利手術(shù)剪代理清關(guān)公司
匯弋解析醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中:
1、無源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫(yī)用敷料;外科器械;重復(fù)使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計(jì)劃生育器械;消毒清潔器械;護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有:能量緩解器械;診斷監(jiān)護(hù)器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備;其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
進(jìn)口操作流程:
1、簽訂進(jìn)口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫;
5、報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報(bào)價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關(guān)稅、增值),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。
進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證/O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
醫(yī)療器械進(jìn)口代理|上海醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)代理|廣州醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)|天津港醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)|醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)流程|醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)手續(xù)|上海醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)費(fèi)用|進(jìn)口報(bào)關(guān)流程|手續(xù)|關(guān)稅
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匯弋關(guān)于器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)
匯弋關(guān)于器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)
隨著國內(nèi)水平的不斷提升,進(jìn)口器械的需求量與日俱增。器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān),因此,該類產(chǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)商在進(jìn)口報(bào)關(guān)時需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào),特別是中文標(biāo)識、器械注冊證等問題。
檢驗(yàn)檢疫部門提醒各類器械進(jìn)口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進(jìn)行備案及注冊
器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對產(chǎn)品的備案和注冊不甚了解,該條例特別對進(jìn)口報(bào)關(guān)醫(yī)療器械備案和注冊進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口報(bào)關(guān)類器械的生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該器械上市銷售的文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該器械上市銷售的文件。
二、中文標(biāo)識及說明書
從以往的進(jìn)口報(bào)關(guān)檢驗(yàn)監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口器械主要產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定:進(jìn)口報(bào)關(guān)的器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)前應(yīng)及時更換中文標(biāo)識,配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對入境檢驗(yàn)檢疫
正規(guī)渠道進(jìn)口報(bào)關(guān)的器械均有檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫。進(jìn)口器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實(shí)相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫,并核實(shí)中的型號與實(shí)際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與持有人或生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。
聯(lián)系方式
公司名稱 上海匯弋進(jìn)出口有限公司
聯(lián)系賣家 許經(jīng)理 (QQ:877903169)
電話 䝑䝓䝒-䝘䝑䝖䝕䝘䝘䝐䝐
手機(jī) 䝒䝕䝐䝓䝒䝐䝗䝘䝒䝏䝐
網(wǎng)址 http://www.hui-yi.cn/
地址 上海市