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百思力認證技術(北京)有限公司
主營產品: 其他認證服務
3Q認證咨詢中心-3Q認證中心-百思力
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IQ/OQ服務
IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。
在進行IQ服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
3Q認證
IQ是設備的安裝,應該有相應的設備操作說明,操作規(guī)范,確認設備是可以正常使用運行的就可以了
OQ是參數(shù)的摸索階段,應該是從給一個大的操作范圍中,確認出實際可行的東西,這個環(huán)節(jié)結束的時候,相對應的作業(yè)指導書也好,操作規(guī)范也好,也要對應產生生效了。其實現(xiàn)在很多公司都是有了實際操作,然后再回過來補過程驗證這個東西。。。
PQ是對OQ得出的參數(shù)結論的一個確認,應該是針對按生效的作業(yè)規(guī)范進行生產的1初的一批產品,然后從該批產品中抽取三個樣本測試,獲得確認,得到PQ的結論。
流程其實本身不是什么復雜的東西,關鍵在于每個過程的具體參數(shù),這個也是過程驗證完成之后,生產關注的重點,特殊過程有沒有被監(jiān)控,監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。
3Q
IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,更高點要求是請第三方來做。
不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。
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