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百思力認證技術(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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經營模式

商業(yè)服務

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
付款方式 面議
加工定制
認證類型 服務認證
報價方式 按實際訂單報價為準
IQ 安裝、環(huán)境、校準等查證
OQ 功能檢查、空載溫濕度分布48小時
PQ 滿載溫濕度分布48小時、開關門測試、斷電測試
廠家 百思力認證技術(北京)有限公司
產品編號 13111394
商品介紹
百思力認證技術(北京)有限公司主營:冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




IQ/OQ服務

IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務時,我們將:

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務?

?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


3Q認證


IQ是設備的安裝,應該有相應的設備操作說明,操作規(guī)范,確認設備是可以正常使用運行的就可以了

OQ是參數(shù)的摸索階段,應該是從給一個大的操作范圍中,確認出實際可行的東西,這個環(huán)節(jié)結束的時候,相對應的作業(yè)指導書也好,操作規(guī)范也好,也要對應產生生效了。其實現(xiàn)在很多公司都是有了實際操作,然后再回過來補過程驗證這個東西。。。

PQ是對OQ得出的參數(shù)結論的一個確認,應該是針對按生效的作業(yè)規(guī)范進行生產的1初的一批產品,然后從該批產品中抽取三個樣本測試,獲得確認,得到PQ的結論。

流程其實本身不是什么復雜的東西,關鍵在于每個過程的具體參數(shù),這個也是過程驗證完成之后,生產關注的重點,特殊過程有沒有被監(jiān)控,監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。




3Q

IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,更高點要求是請第三方來做。

不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。


聯(lián)系方式
公司名稱 百思力認證技術(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經理 (QQ:452389541)
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手機 㠗㠙㠛㠘㠗㠖㠖㠓㠒㠕㠕
傳真 㠖㠗㠖-㠛㠖㠓㠘㠛㠔㠓㠓
地址 北京市通州區(qū)