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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年 ·
企業(yè)認(rèn)證 ·
北京市通州區(qū)
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 其他認(rèn)證服務(wù)
百思力-3Q認(rèn)證咨詢中心-3Q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
價(jià)格
訂貨量(件)
¥3500.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
㜉㜆㜌㜃㜉㜄㜄㜈㜇㜅㜅
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
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經(jīng)營(yíng)模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營(yíng)產(chǎn)品
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OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個(gè)較小限和較大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。
年度OQ服務(wù)
年度OQ服務(wù)是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強(qiáng)烈建議每年或?qū)嶒?yàn)室整修后或儀器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。
年度OQ服務(wù):
?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗(yàn)證,以及一些額外的IQ參數(shù)
?識(shí)別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素,例如實(shí)驗(yàn)室或其他設(shè)施的電路改變,HVAC維護(hù),設(shè)備房間翻新,或者實(shí)驗(yàn)室中的試驗(yàn)臺(tái)和固定設(shè)備的配置變化
?檢查并確保實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)儀器進(jìn)行了充分的維護(hù)
結(jié)合常規(guī)PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準(zhǔn)確可靠的性能。
所有IQ/OQ和年度OQ服務(wù)將由Tegent經(jīng)驗(yàn)豐富的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師完成。
安裝確認(rèn)(IQ)
首先驗(yàn)證任何新設(shè)備是否能夠通過(guò)設(shè)計(jì)認(rèn)證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果,但其在實(shí)際場(chǎng)景中的性能取決于所遵循的安裝過(guò)程。安裝認(rèn)證(IQ)驗(yàn)證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外,驗(yàn)證總體規(guī)劃(VMP)中詳細(xì)記錄了與IQ和用于IQ的方法相關(guān)的任何cGMP要求。
要獲得成功的認(rèn)證,安裝必須符合制造商的要求,例如:
· 安裝位置和占地面積
· 電力,天然1氣供應(yīng)和其他能源
· 環(huán)境和運(yùn)行條件
· 拆開儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問(wèn)性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗(yàn)證與外圍設(shè)備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號(hào)
· 用IQ貼紙標(biāo)記儀器
· 記錄用于IQ的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期
· 收集所有手冊(cè)和合格證書
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