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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認證服務(wù)
百思力-低溫保存箱3Q認證咨詢中心-超低溫保存箱3Q認證
價格
訂貨量(件)
¥2500.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
䀋䀐䀌䀏䀋䀍䀍䀔䀑䀎䀎
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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
聯(lián)系電話
䀋䀐䀌䀏䀋䀍䀍䀔䀑䀎䀎
經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
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PQ(性能確認)
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù),如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。
IQ驗證
首先我們要了解IQ主要的內(nèi)容包括:儀器的各種相關(guān)文件及其安裝環(huán)境的確認;唯有在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當(dāng)?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應(yīng)由供應(yīng)商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負責(zé)的供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,經(jīng)與原設(shè)計規(guī)格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。
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