中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測(cè), 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號(hào)備案, 成分分析, 環(huán)境檢測(cè), 可靠性測(cè)試, 食品檢測(cè), 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測(cè), 土壤檢測(cè)
膏藥消字號(hào)申請(qǐng)-江門消字號(hào)申請(qǐng)-中科院旗下
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廣東省廣州市
消字號(hào)產(chǎn)品法律法規(guī)要求:根據(jù)《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定:消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說(shuō)明書)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說(shuō)明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病作用和效果的內(nèi)容。
依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反該辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。
消證字號(hào)申請(qǐng)檢測(cè)要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺(tái)表面菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)生產(chǎn)車間工作臺(tái)表面、車間空氣菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線對(duì)車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗(yàn)證:自備器對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水:護(hù)理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國(guó)典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目,護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無(wú)菌試驗(yàn)。
(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺(tái)表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線進(jìn)行車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水:劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國(guó)典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。
消字號(hào)申報(bào)程序:
消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
1.國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。
2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。
消字號(hào)產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。
中科院中科檢測(cè)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。