廈門醫(yī)藥無塵室凈化 GMP無塵室凈化預算
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廈門醫(yī)藥無塵室凈化-GMP無塵室凈化預算

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凈化級別 三十萬
除塵率 100%
品牌 鑫誠豐
廢氣凈化率 100%
適用面積 2000
商品介紹
化妝品潔凈車間裝修設計
章 化妝品凈化車間施工要符合GMP認證標準。
條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,設施和設備,原料和包裝材料,生產(chǎn)過程,成品貯存和出入庫,衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。
第三條 凡中華共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應遵守本規(guī)范。
第四條 地方各級衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。
第二章 化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應當符合市政總體規(guī)劃。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產(chǎn)生有害物質或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應當符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū),非生產(chǎn)區(qū)設置應當能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應當置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當?shù)刂鲗巷L向側。
第八條 生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求。化妝品生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,消毒,干燥,存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
第九條 化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃,易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,生產(chǎn)設備,并具備相應衛(wèi)生,安全措施。
廢水,廢氣,廢渣必須經(jīng)過處理,達到國家有關環(huán)保,衛(wèi)生要求后方可排放。
第十條 動力,供暖,空調機房,給排水系統(tǒng)和廢水 ,廢氣,廢渣的處理系統(tǒng)等建筑物和設施應當不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生?;瘖y品凈化車間施工
第三章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求
第十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)培訓的專職或者衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第十二條 制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
第十三條 生產(chǎn)車間地面應當平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在處設置地漏。地漏應當有翻碗或者蓖蓋。
第十四條 生產(chǎn)車間四壁及天花板應當用淺色,無毒,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
第十五條 工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。
第十六條 生產(chǎn)車間通道應當寬敞,采用無阻攔設計,保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關的物品。
廈門醫(yī)藥無塵室凈化,GMP無塵室凈化預算
何為十萬級潔凈車間
10萬級潔凈車間,按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義,塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個。
潔凈廠房設計與裝修細則
廠房根據(jù)使用上的要求,可以分為很多不同類型的種類,不同的廠房所要采用裝修方式也會有所不同的,比較常見的有電子廠房,服裝廠房,機械廠房,化工廠房,潔凈廠房等等,不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的,主要就是使用的要求不一樣,就對于潔凈廠房裝修來說,就是保證廠房內(nèi)部的潔凈度的。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中,廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術夾層內(nèi)應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等。
潔凈廠房地面裝修可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。
潔凈廠房的全部維修構件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質量穩(wěn)定,供貨迅速。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。 需要建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
廈門醫(yī)藥無塵室凈化,GMP無塵室凈化預算
氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈車間工程設計中受到關注的問題,隨著潔凈車間污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等,F(xiàn)FU在應用中人們擔心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決,隨著FFU的不斷改進,對是否采用FFU回風系統(tǒng)也是個熱點:懸浮分子污染(AMC)的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日程上來,受到關注。
生產(chǎn)設備和工藝技術是衡量一家生產(chǎn)企業(yè)的重要標準。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的食品生產(chǎn)車間、日化生產(chǎn)車間的設置、工藝布局完全參照國家及行業(yè)等標準建造,配備了國際的生產(chǎn)設備和智能化生產(chǎn)線。全自動生產(chǎn)線、自動裝箱機、碼垛機器人……偌大的車間里都是機器在運轉,只有零星的工人在關鍵位置巡查或復核。
智能化制造設備在運行時全程自動調節(jié)溫度、速度等參數(shù),降低人工操作的不可控因素。除了智能生產(chǎn)設備,車間還融合了機器人、微電子、光電傳感等技術,完成生產(chǎn)線的連續(xù)自動化控制。
“數(shù)字化工廠”實現(xiàn)了產(chǎn)品質量的信息化管理,生產(chǎn)效率大幅提升。
02
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的產(chǎn)品車間潔凈度可達到10萬級以上,相當于手術室級別。工作人員在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)穿的工作服、工作鞋每天要分別清洗消毒,地面、設備表面、墻面要定期消毒,工人對自己手的消毒次數(shù)更是達到了“強迫癥”的地步。
新時代健康產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)采用的純化水,需要通過操作工、化驗室、三方實現(xiàn)控制,每天、每周、定期對水的各項指標進行檢測,使用前必須先放流15分鐘以上,以保證用水安全。
03
在智能設備與技術基礎上,新時代健康產(chǎn)業(yè)集團搭建了一整套完善的管理制度,來確保生產(chǎn)工作的安全運作。
工作人員的每一步操作都要符合自檢、互檢、專檢相結合的“三檢制”,下一道工序的工人是上道工序的質檢員,合力杜絕不合格產(chǎn)品流入下一道工序;發(fā)動一線員工展開技術攻關和科技創(chuàng)新,解決生產(chǎn)難題,提升效率、確保質量;成立“勞模創(chuàng)新工作室”,針對每條自動化生產(chǎn)線,成立改進小組進行工藝改進;組建了教練隊伍,集中設備操作能手制作教學實操教材,全面提升員工整體技能水平。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的生產(chǎn)員工以化程度高、高度敬業(yè)為顯著特點。
很多員工“身懷絕技”:巡檢員能從上百片片劑產(chǎn)品中分辨出哪片不一樣、能從空氣中味道判斷出消毒次數(shù);感官評價員能嘗出十萬分之三的酸味溶液,相當于0.3克檸檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的和長期制度化的管理保障。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團從生產(chǎn)線上“走”下來的成品,還需要經(jīng)過層層“關卡”,符合非常嚴格的產(chǎn)品安全保障體系和全面的產(chǎn)品質量管理體系檢驗后,才能被送往市場,與消費者見面。
01
1
全鏈條的質量保障體系
生產(chǎn)基地通過了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等認證,形成了完整的產(chǎn)品質量保證體系,將標準、衛(wèi)生、環(huán)保、工人健康進行一體化管理,把控產(chǎn)品品質。
2
全覆蓋的質量管理標準
明確36個一級管理事項、160余項管理內(nèi)容、119個質量控制點、110個衛(wèi)生控制點,管理標準覆蓋生產(chǎn)管理等20個關鍵領域,包含原輔料到成品所有環(huán)節(jié)。
3
全視角的質量檢測
高標準建立實驗室質量管理體系,配備儀器和人員,覆蓋主要檢測領域和技術方法,為內(nèi)部質量控制、體系正常運作提供、全面的檢測支持。
4
的質量風險防控
采用SPC、QAS檢驗系統(tǒng)、防錯技術等,配備國際的金屬探測器、異物探測器,實現(xiàn)技術防錯與硬件堵漏雙管齊下的無縫式管理銜接。
5
全過程的質量追溯
嚴格記錄每批產(chǎn)品從原輔料采收、采購、入庫,產(chǎn)品生產(chǎn)、質檢、儲運、銷售和服務等各環(huán)節(jié),產(chǎn)品全程可追溯。構建“原料-產(chǎn)品-市場”雙向追溯體系,有效整個生產(chǎn)經(jīng)營活動。
廈門醫(yī)藥無塵室凈化,GMP無塵室凈化預算
風淋室是潔凈車間中必不可少的一種潔凈設備,是設計車間時必需的設備。工作人員進入車間時,必須先通過風淋室,用勁已過濾潔凈的空氣,由可360度可調旋轉噴嘴從各個方向噴射至人或貨身上,從而有效而迅速清除去附著在衣服上和貨物表面的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,是潔凈車間凈化的個關卡。
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公司名稱 深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司
聯(lián)系賣家 呂經(jīng)理 (QQ:1011788508)
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