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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認(rèn)證服務(wù)
3Q認(rèn)證公司-百思力-3Q認(rèn)證咨詢中心
價格
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¥500.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
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儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證的各項驗證與測試
在各項驗證中,確認(rèn)儀器的個別或整體性能,必須對儀器進(jìn)行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標(biāo)準(zhǔn),有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細(xì)的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。
制藥企業(yè)為什么要做3q認(rèn)證
1.3Q是國家強(qiáng)制標(biāo)磚。
2.3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。
3.通過DQ(設(shè)計確認(rèn))、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。
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