立式滅菌器3Q認(rèn)證咨詢中心 3Q認(rèn)證中心 百思力
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認(rèn)證

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加工定制
廠家 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
OQ 功能、報警、空載熱分布測試3次
報價方式 按實際訂單報價為準(zhǔn)
PQ 1個溫度程序,滿載熱穿透3次、生物挑戰(zhàn)測試3次
IQ 技術(shù)文件、校準(zhǔn)確認(rèn)查證、公用工程連接
產(chǎn)品編號 13481159
商品介紹
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




什么是3Q?


由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此DQ(設(shè)計確認(rèn))在儀器驗證中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。

也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗證的整套資料。





儀器設(shè)備可靠性指標(biāo)驗證方法介紹

1 目的

可靠性指標(biāo)驗證是為考核產(chǎn)品在預(yù)期銷售使用的各個地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標(biāo)是否達到規(guī)定的可靠性指標(biāo)要求,并對出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進行歸零管理,終提供產(chǎn)品可靠性指標(biāo)符合規(guī)定要求的證明。

2 適用對象

在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務(wù)書中或相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了可靠性指標(biāo)要求的產(chǎn)品(包括成套設(shè)備和關(guān)鍵部件)均應(yīng)開展可靠性指標(biāo)驗證。



穩(wěn)定性試驗箱的3Q認(rèn)證

通過DQ(設(shè)計確認(rèn))、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。

DQ確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對照合同配置、設(shè)計圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進行確認(rèn),驗證設(shè)計過程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。

IQ確認(rèn)的目的:通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動,提供一系列試驗數(shù)據(jù),證明藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計要求,資料和文件符合GMP管理要求。



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公司名稱 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
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傳真 㠖㠗㠖-㠛㠖㠓㠘㠛㠔㠓㠓
網(wǎng)址 http://www.bslirz.com
地址 北京市通州區(qū)