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西安天正藥用輔料有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用糊精,淀粉,微晶
藥用輔料山梨醇藥典版資質(zhì)全
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本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味甜;有引濕性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三或乙醚中不溶。 比旋度 取本品約5g,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使完全溶解,并稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過(guò)),搖勻,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+4.0°至+7.0°。 【鑒別】(1) 取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。 (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1278圖)一致。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應(yīng)顯淡紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 氯化物 取本品1.4g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
還原糖 取本品10.0g,置400ml燒杯中,加水35ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液50ml,加蓋玻璃皿,加熱使在4~6分鐘內(nèi)沸騰,繼續(xù)煮沸2分鐘,立即加新沸放冷的水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過(guò),用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀,再依次用乙醇與乙醚各10ml洗滌沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亞銅重量不得過(guò)67mg。 總糖 取本品2.1g,置250ml磨口燒瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約40ml,加熱回流4小時(shí),放冷,將鹽酸溶液移入400ml燒杯中,用水10ml洗滌容器并入燒杯中,用24%氫氧化鈉溶液中和,照還原糖項(xiàng)下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作,所得氧化亞銅重量不得過(guò)50mg。 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
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