質(zhì)量管理部：引進(jìn)意大利、德國、機(jī)械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進(jìn)口的實(shí)驗(yàn)室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計(jì)并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報(bào)研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào)，同時(shí)也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認(rèn)證。
防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式；針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針-14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針；粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡；裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。
  防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)；防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密；袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

GMP分級(jí)：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項(xiàng)目：常規(guī)檢測項(xiàng)目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項(xiàng)目：過濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質(zhì)：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期：2010版GMP：A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí)，每6個(gè)月一次；國標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)，每12個(gè)月一次。測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)

人的帶菌對(duì)食品安全的危害，含但不限于：如人體手部、身體新陳代謝物、移動(dòng)時(shí)揚(yáng)塵等；
  2、車間硬件環(huán)境的安全，含但不限于：窗戶、墻面、天花、地面、通風(fēng)口等消毒清潔；
  3、生產(chǎn)配套設(shè)備及輔料的安全，含但不限于：設(shè)備表面、周轉(zhuǎn)箱、容器器具、工作臺(tái)面、推車等；
  4、常見的不確定因素，含但不限于：人消毒、空氣消毒、設(shè)備消毒、蠅蟲污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保證健康上崗：
  1、從業(yè)人員體檢，每年至少重復(fù)一次健康檢查，保證不患有礙于是品衛(wèi)生的疾病，并需隨時(shí)進(jìn)行自我觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告自己患有的可能污染食品的疾病。從一定意識(shí)上講，這比每年一次的健康檢查更重要。

在凈化車間安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。項(xiàng)目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時(shí)，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實(shí)驗(yàn)室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部