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FDA注冊-激光fda注冊號辦理周期
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
深圳市億博科技有限公司
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商品參數(shù)
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聯(lián)系方式
檢測機構 深圳市億博科技有限公司
認證類型 FDA注冊
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務中心112-114
關鍵詞 FDA注冊
發(fā)布日期 2021/7/7
商品介紹
辦理激光fda注冊號周期多久？FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械FDA注冊、藥品FDA注冊、食品FDA注冊、化妝品FDA注冊、激光類FDA注冊和與食品接觸材料FDA測試(即食品級測試)。而激光FDA注冊周期會根據(jù)激光產(chǎn)品不同注冊周期不同，大概7-15天左右可以出激光FDA注冊號。深圳億博第三方檢測機構可以代辦理美國FDA注冊，不同產(chǎn)品注冊費用及注注冊流程都不同，下面跟著小編一起來看一下激光FDA注冊辦理相關資訊。
激光FDA注冊分類：
第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。
第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。
激光FDA注冊常規(guī)必備資料如下：
1、申請表(一般檢測公司可提供樣本)
2、說明書（英文）
3、電路圖（英文）
4、PCB的正反面圖、布線圖
5、元器件清單，BOM表
6、CD光驅的規(guī)格書（包括激光的波長范圍）
7、激光通路圖、（走線圖）或是日本的JQA報告
8、標簽。
9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片（如按照系列需提供）
11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡人資料
激光FDA注冊費用多少？
不同的激光產(chǎn)品辦理FDA需要不同的費用，F(xiàn)DA認可激光的四種主要危險類別(I至IV)，包括三個亞類(IIa，IIIa和IIIb)，等級越高，激光越強大，如果使用不當，造成嚴重傷害的可能性就越大，II-IV類標簽必須包括一個警告符號，表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標注的產(chǎn)品，包括大致相當?shù)腎EC等級。普通激光FDA注冊費用大概3000-5000元左右。
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 電話 尋尉尅尅-尃尉尊尅專尃尋専
手機 専將将尃尋尊専尋將尋専
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網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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