藥用級司盤85三油酸山梨坦乳化劑和消泡劑

 [26266-58-0] 本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得?；蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。 【性狀】 本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。 酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于17。 羥值 本品的羥值（通則0713）應為50～75。 碘值 本品的碘值（通則0713）應為77～85。 過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應不大于10。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為169～183。 【鑒別】 取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無乙醇氣味，再加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘渣加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘渣研碎，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別稱取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→2）至恰好濕潤，加熱至斑點顯色清晰，立即檢視。供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。 【檢查】 水分 取本品，以無水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.7%。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.25%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 脂肪酸組成 取本品0.1g，置50ml圓底燒瓶中，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱回流10分鐘，放冷，加14%三氟甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱回流2分鐘，放冷，加正己烷5ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液，經無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為150℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持10分鐘；進樣口溫度240℃，檢測器溫度280℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯對照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按油酸甲酯峰計算不低于20000，各色譜峰的分離度應符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算，含肉豆蔻酸不得過5.0%，棕櫚酸不得過16.0%，棕櫚油酸不得過8.0%，硬脂酸不得過6.0%，油酸應為65.0%～88.0%，亞油酸不得過18.0%，亞麻酸不得過4.0%，其他脂肪酸不得過4.0%。 【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。 【貯藏】密封，在干燥處保存。

糖精鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 甜菊素（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 腺嘌呤（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 苯扎氯銨（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 苯扎溴銨（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 三氯叔丁醇（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 三氯蔗糖（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 羥苯甲酯（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 二甲基亞砜（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 二甲硅油（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 糖精鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 甜菊素（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 預膠化淀粉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 倍他環(huán)糊精（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 聚乙烯醇（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 十二烷基硫酸鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 羥苯甲酯鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 羥苯乙酯鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 低取代羥丙纖維素（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 聚維酮K30（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 聚維酮k90（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 微晶纖維素（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 十六十八醇（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 十八醇（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 苯甲酸（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 苯甲酸鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉） 磷酸氫二鈉（藥用級 醫(yī)用級 醫(yī)藥級 藥用輔料 苯甲醇 枸櫞酸鈉 依地酸二鈉 焦亞硫酸鈉）