中文名  氫化蓖麻油

英文名  Castor Oil Hydrogenated

英文別名     Castor oil, hydrogenated

1,2,3-Propanetriol tri(12-hydroxystearate)

12-Hydroxyoctadecanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester

Castor oil hydrogenated

Glyceryl tri(12-hydroxystearate)

Hydrogenated castor oil

Trihydroxystearin

Castorwax

Castorwax MP-70

Castorwax MP-80

Castorwax NF

Caswell No. 486A

EPA Pesticide Chemical Code 031604

Olio di ricino idrogenato

Olio di ricino idrogenato [Italian]

Rice syn wax

UNII-ZF94AP8MEY

Unitina HR

CAS      8001-78-3

EINECS      232-292-2

產(chǎn)品用途     用于生產(chǎn)日用化妝品、鞋油、醫(yī)藥軟膏，是制取12-羥基硬脂酸的原料

氫化蓖麻油 - 簡介

本品是由蓖麻油氫化制得的，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。本品在二氯甲烷中微溶，在石油醚中不溶，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。

氫化蓖麻油 - 標準

本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

氫化蓖麻油 - 物化性質(zhì)

外觀：白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

堿值：不大于4.0。

熔點：85-88℃。

羥值：150-165。

碘值：不大于5.0。

皂化值：應為176-182。

顏色：3

儲運(Storeage)

運輸、儲存應注意防火、防雨，避免破損、污染。

氫化蓖麻油 - 性狀

本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

本品在二L甲W中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或石油醚中不溶。

重金屬

取本品l .O g ,依法檢查（通則08211二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽

取奪品l .O g ,置l 50m l錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱完全碳化后，逐滴加人濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則08221一法），應符合規(guī)定（0.0002%)。

脂肪酸組成

取本品O .lg，置5 0m l錐形瓶中，加0. 5m o l/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml，在65°C水浴中加熱回流約30分鐘，放冷，加15%甲醇溶液2ml, 再在65°C水浴中加熱回流3 0分鐘，放冷，加庚烷4ml，繼續(xù)在65°C水浴中加熱回流5 分鐘后，放冷，加飽和10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液2ml，用水洗滌3 次，每次2ml，在上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗。以鍵合聚乙二醇為固定液，起始溫度為230°C，維持11分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至250°C，維持10分鐘；進樣口溫度為260°C; 檢測器溫度為270°C。加正己烷溶解并稀釋制成每lm l中各含0. lm g的溶液，取l p l注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000，各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，_按面積歸一化法計算，棕櫚酸不大于2_0%，硬脂酸應為7 .0%?14.0% ，花生酸不大于1 .0%，12-氧硬脂酸不大于5 .0%，12-羥基硬脂酸應為78.0%?91.0%，其他脂肪酸不大于3 .0%。

 2、長效

取處方量氯化鉀結(jié)晶懸浮于熔融的鯨蠟醇、氫化蓖麻油和硬脂酸中，攪拌至將近凝固時通過20目篩制成顆粒，顆粒再與明膠液拌后通過10目篩，制粒。室溫干燥后加潤滑劑壓成片芯，1后包糖衣即得。

3、N一(a羥乙基)酰硝酸酯骨架片

取氫化蓖麻油90g，用微粉磨分散成直徑1.5µm的微粒，即刻與羥丙基纖維素8g混合，混合物用10%羥丙基纖維素20g與水43g混合制粒，50℃干燥制得顆粒A；取上述混合物A2.5g，加入主藥7.5g，制成顆粒B;取乳糖5.9g，微晶纖維素3g，硬脂酸鎂0.1g和主藥1g混合制成顆粒C；將顆粒A、B、C混合壓片即得。

4、緩釋包衣層材料

特定藥品需要通過包衣層來達到緩釋效果，氫化蓖麻油是常用的緩釋材料之一，一般用量為衣層總重量的5.0%-20.0%。

用作潤滑劑

氫化蓖麻油可用作片劑的潤滑劑，其潤滑作用雖然不及硬脂酸鎂，但對少數(shù)在壓片過程中產(chǎn)生粘沖的片劑，氫化蓖麻油是1好的選擇。

實際大多數(shù)極性較強藥物（親水性較強藥物）、以及壓片過程中容易造成花斑的藥物，都可選用氫化蓖麻油作為潤滑劑，既可起到潤滑作用、還可預防粘沖的作用，還可起到疏水作用不易產(chǎn)生花斑。

氫化蓖麻油作為潤滑劑一般采用外加法，用量一般為0.2%-2%。

用作軟膏或栓劑基質(zhì)

蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多種植物油在藥物制劑中常用作溶劑或油相基質(zhì)，但由于植物油易氧化、酸敗影響藥物制劑的長期穩(wěn)定性，基于解決植物油易氧化、酸敗的問題，才研究發(fā)現(xiàn)植物油經(jīng)氫化后，產(chǎn)品不易氧化、酸敗，其油脂性能并不發(fā)生明顯改變。

因此，軟膏和栓劑品種中，需要用植物油或者液狀石蠟的品種都可用氫化蓖麻油，由于氫化蓖麻油是蠟狀固體，熔解后稠度較大，因此可以大幅減少油脂或油相的用量，且膏體更光潔、細膩。

氫化蓖麻油是要通過氫化的方法制得而成的，它的主要成分就是12-羥基硬脂酸甘油三脂，它屬于淡黃色或者是白色的粉末。能夠在二氯甲烷里面微溶，在石油醚里面不容，在水里面也不容。它的用途是比較廣泛的，在藥物制劑當中經(jīng)常作為緩釋劑或者是增稠劑，經(jīng)常用于治療栓劑，片劑，丸劑等氫化蓖麻油用途

 藥用輔料，本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用，故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑，用于制備半固體制劑和固體制劑，如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。

本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑，用于調(diào)節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中，主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑，本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架，起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤滑劑，改善顆粒的流動性