山西錦洋藥用硬脂富馬酸鈉 醫(yī)用硬脂富馬酸鈉生產(chǎn)許可

山西錦洋藥用硬脂富馬酸鈉 醫(yī)用硬脂富馬酸鈉生產(chǎn)許可

硬脂富馬酸鈉CAS號(hào):4070-80-8英文名稱:SodiumStearylFumarate英文同義詞:Pruv;Sodiumoctadecyl;Sod.Stearylfumarate;SODIUMSTEARYLFUMARATE;SitagliptinImpurity93;Sodiumstearyifumarate;SodiuMSrearylFuMarate;SODIUMSTEARYLFUMARATE,NF;SODIUMSTEARYLFUMARATE,FCC;sodiumoctadecylfumarate中文名稱:硬脂富馬酸鈉中文同義詞:硬酯富馬酸鈉;硬脂富馬酸鈉;超級(jí)水親潤(rùn)滑劑A;硬脂酰醇富馬酸鈉;硬脂富馬酸鈉(SSF);硬脂富馬酸鈉4070-80-8CBNumber:CB8725343分子式:C22H39NaO4分子量:390.53MOLFile:4070-80-8.mol硬脂富馬酸鈉化學(xué)性質(zhì)溶解度:Practicallyinsolubleinwater,slightlysolubleinmethanol,practicallyinsolubleinacetoneandinanhydrousethanol.形態(tài):neatInCChemicalbookhIKey:GKCVIRALYIXVLE-RZLHGTIFSA-M安全信息危險(xiǎn)品標(biāo)志:Xi危險(xiǎn)類別碼:36/38安全說明:26WGKGermany:3海關(guān)編碼:2917191600硬脂富馬酸鈉性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝鑒別試驗(yàn)在由下述質(zhì)量指標(biāo)分析中“硬脂酰馬來酸鈉和十八烷醇試驗(yàn)”的上行薄層色譜法，由試樣液所得的大黃斑點(diǎn)的比移值(R1)應(yīng)與由標(biāo)準(zhǔn)液A所得者相符。當(dāng)用硫酸噴霧薄層板后并在150℃下加熱后所得到的主要色斑的Rf值，應(yīng)與由標(biāo)準(zhǔn)液B所得者一致。含量分析準(zhǔn)確稱取試樣約250mg，放入一50ml錐形燒瓶中，加氯仿1m1混合，再加冰醋酸20ml以溶解試樣。加喹哪啶紅試液(TS-203)數(shù)滴，用0.1mol/L的冰醋酸液滴定。每mL0.1mol/L相當(dāng)于本品(C22H39NaO4)39.05mg。毒性可安全用于食品(FDA，§172.826，2000)。使用限量FDA，§172.826(2000)：酵母發(fā)酵的焙烤制品，0.5%(以面粉量計(jì))；脫水馬鈴薯，1%；非酵母發(fā)酵焙烤制品用穩(wěn)定劑，1%；谷類制品1%；淀粉或小麥粉增稠劑，0.2%?；瘜W(xué)性質(zhì)白色細(xì)粉。溶于甲醇，幾乎不溶于水。用途面團(tuán)調(diào)節(jié)劑；小麥粉處理劑；氧化劑。

硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng)，將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤(rùn)滑劑，用作藥物輔料中的潤(rùn)滑劑，它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問題，如主藥受到影響，過分潤(rùn)滑；在泡騰片中形成保護(hù)膜，可以改善崩解，促進(jìn)溶出，從而提高生物利用度。經(jīng)查詢1食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，硬脂富馬酸鈉暫無藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)已有在處方中使用硬脂富馬酸鈉，而我國(guó)尚無1標(biāo)準(zhǔn)可控制該藥用輔料的質(zhì)量。

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機(jī)理：一種是殼聚糖通過吸附在細(xì)胞表面，形成一層高分子膜，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機(jī)理是殼聚糖通過滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi)，吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運(yùn)送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)有機(jī)溶劑，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對(duì)密度1.91。熔點(diǎn)60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時(shí)脫水成無水物，在190～204℃時(shí)轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時(shí)形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料

自上世紀(jì)70年代以來，環(huán)甲基硅酮開始在化妝品處方中應(yīng)用，濃度為0.1~50%，現(xiàn)已成為化妝品工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的硅酮。高揮發(fā)性和中等的溶劑特征，使環(huán)甲基硅酮對(duì)于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發(fā)熱使其應(yīng)用于皮膚時(shí)沒有濕性的感覺。

二氧化硅/微粉硅膠  藥用制藥輔料2020年批號(hào)醫(yī)用 片劑助流劑

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性

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