醫(yī)用級(jí)羥苯乙酯尼泊金乙酯注冊(cè)批件  錦洋羥苯乙酯生產(chǎn)許可

中文名稱: 尼泊金乙酯

CAS號(hào): 120-47-8

英文名稱: Ethylparaben

輔料中文同義詞: 苯乙酯;尼泊金A;尼泊金乙;尼泊金乙酯;對(duì)羥苯甲酸乙酯;對(duì)羥基苯甲酸乙酯;對(duì)羥基安息香酸乙酯;4-羥基苯甲酸乙酯;對(duì)羥基苯甲酸乙酯雜質(zhì);乙基-4-羥基苯甲酸酯

英文同義詞: Ethyl;Easeptol;Keloform;Mycocten;napagina;nipagina;nipazina;Sobrol A;solbrola;Of ethyl

CBNumber: CB5119772

分子式: C9H10O3

分子量: 166.17

含量分析

輔料 稱取預(yù)經(jīng)80℃干燥2h后的試樣約2g，加1mol/L氫氧化鈉溶液40ml，煮沸30min。冷卻，加5滴溴百里酚藍(lán)試液(TS-56)，用1mol/L。硫酸滴定過量的堿，其終點(diǎn)顏色應(yīng)與Ph=6.5緩沖液中加入相同指示劑者相同。同時(shí)進(jìn)行空白試驗(yàn)。每mL 1mol/L氫氧化鈉溶液相當(dāng)于本品(C9H10O3)166.18mg。

化學(xué)性質(zhì)

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，有特殊香味。 易溶于乙醇、乙M和丙酮，微溶于水、L仿、二硫化碳和石油醚。

毒性

ADI 0～10mg/kg(對(duì)羥苯甲酸甲、乙、丙酯含用量；FAO/WHO，2001)吉力霞輔料精確稱取預(yù)經(jīng)80℃干燥2h后的試樣約2g，加1mol/L氫氧化鈉溶液40ml，煮沸30min。冷卻，加5滴溴百里酚藍(lán)試液(TS-56)，用1mol/L。硫酸滴定過量的堿，其終點(diǎn)顏色應(yīng)與Ph=6.5緩沖液中加入相同指示劑者相同。同時(shí)進(jìn)行空白試驗(yàn)。每mL 1mol/L氫氧化鈉溶液相當(dāng)于本品(C9H10O3)166.18mg。

化學(xué)性質(zhì)

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，有特殊香味。 易溶于乙醇、乙M和丙酮，微溶于水、L仿、二硫化碳和石油醚。

毒性

ADI 0～10mg/kg(對(duì)羥苯甲酸甲、乙、丙酯含用量；FAO/WHO，2001)

LD50 3g/kg(小鼠，經(jīng)口)。

使用1

GB 2760—2002：同“07018，對(duì)羥基苯甲酸丙酯”。

另規(guī)定對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉亦等量使用。FAO/WHO(1984)：果凍、果醬，1g/kg。

EEC(1990，mg/kg)：冷凍飲品160；甜菜酸漬菜、沙拉料，250；增香糖漿、水果餡料、果泥、濃縮軟飲料，800；罐頭水果、鹽漬魚，1000；發(fā)泡頂端料1000；啤酒70。

HACSG列為限用名單。

日本標(biāo)準(zhǔn)(以對(duì)羥基苯甲酸計(jì)；1g≈0.8326g對(duì)羥基苯甲酸)：醬油0.25g/L(本品0.3g)；食醋0.1g/L(0.12g)；清涼飲料及糖漿，0.1g/kg(0.12g)；水果調(diào)味醬0.2g/kg(0.24g)；果蔬0.012g/kg(0.014g)。

用途

1對(duì)羥基苯甲酸酯類對(duì)霉菌和酵母菌的抑制作用較強(qiáng)，對(duì)細(xì)菌特別是對(duì)乳酸菌及革蘭陰性桿菌的作用較差，但抗菌能力比山梨酸和苯甲酸強(qiáng)，且抗菌作用受PH影響不大，在PH4-8的范圍內(nèi)效果均好。對(duì)羥基苯甲酸酯類烷基越長(zhǎng)抗菌作用越強(qiáng)，依次為丁酯>丙酯>乙酯。對(duì)羥基苯甲酸酯類是世界各國(guó)普遍使用的防腐劑之一。我國(guó)規(guī)定用于糕點(diǎn)餡，1大使用量0.5g/kg（以對(duì)羥基苯甲酸計(jì)，下同）；在果汁（味）型飲料、果醬（不包括罐頭）、醬油、醬料中1大使用量0.25g/kg；在碳酸飲料、蛋黃餡中1大使用量0.2g/kg；在食醋中1大實(shí)用量0.1g/kg；在果蔬保鮮中1大使用量0.012g/kg。

2對(duì)羥基苯甲酸酯類對(duì)霉菌和酵母菌的抑制作用較強(qiáng)，對(duì)細(xì)菌特別是對(duì)乳酸菌及革蘭氏陰性桿菌的作用較差，但抗菌能力比山梨酸和苯甲酸強(qiáng)，且抗菌作用受pH值影響不大，在pH值4～8的范圍內(nèi)效果均好。對(duì)羥基苯甲酸酯類烷基越長(zhǎng)抗菌作用越強(qiáng)，依次為丁酯>丙酯>乙酯。對(duì)羥基苯甲酸酯類是世界各國(guó)普遍使用的防腐劑之一。我國(guó)規(guī)定用于糕點(diǎn)餡，1大使用量0.5g/kg(以對(duì)羥基苯甲酸計(jì)，下同)；在果汁(味)型飲料、果醬(不包括罐頭)、醬油、醬料中1大使用量0.25g/kg;在碳酸飲料、蛋黃餡中1大使用量0.2g/kg；在食醋中1大使用量0.1g/kg；在果蔬保鮮中1大使用量0.012g/kg。

3防腐劑。各國(guó)多使用其乙酯及丙酯，但日本常使其丁酯。因其難溶于水，故常將各酯類合用。

4有機(jī)中間體。用作防腐劑、抑菌劑，用于食品、化妝品、醫(yī)藥品。還可用作有機(jī)分析試劑。該品對(duì)霉菌、酵母與細(xì)菌有廣泛的抗菌作用，對(duì)霉菌與酵母的作用較強(qiáng)，但對(duì)細(xì)菌特別是對(duì)革蘭氏陰性桿菌及乳酸菌的作用較差。是食品和醫(yī)藥的高效防腐殺菌劑。

DL-酒石酸     DL-蘋果酸 PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

L-酒石酸  L-蘋果酸    PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

氫氧化鈉輔料PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

三乙醇胺PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑   大小包裝

磷酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑     大小包裝

乳酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

油酸   500克一瓶

磷酸二氫鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑     大小包裝

藥用輔料蓖麻油（消字號(hào)） 500g 瓶

藥用輔料蓖麻油（消字號(hào)） 25kg kg

氫化蓖麻油軟膏基質(zhì)、（錦洋輔）乳化增稠劑

十六醇        軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

十八醇        軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

十六十八醇軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

果糖         矯味劑    （錦洋輔）

蔗糖         矯味劑   25kg 規(guī)格

乳糖         矯味劑      25kg 規(guī)格

蜂蜜         矯味劑    70kg

甜菊素         矯味劑     500克

香蘭素         矯味劑       500克

木糖醇         矯味劑    25kg 規(guī)格

山梨酸（己二烯酸） 25kg kg

山梨醇 500g 袋 （錦洋輔） 山梨醇 25kg 規(guī)格

山梨醇注射級(jí) 25kg kg

十二烷基硫酸鈉（粉） 500g 袋

十二烷基硫酸鈉（100目）粉 10kg kg

十六醇（鯨蠟醇） 500g 袋 十六醇 20kg 包裝

十六-十八醇 500g 袋 十六-十八醇（阿爾法） 20kg

十八醇（硬脂醇） 500g 瓶 十八醇 20kg

三乙醇胺（藥用輔料） 500ml 瓶

藥用輔料羊毛脂（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國(guó)藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

羥苯丙酯/尼泊金丙酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國(guó)藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

錦洋輔料藥用級(jí)凡士林（白、黃）,無水乳糖, 一水乳糖，蔗糖,羧甲基纖維素,山梨酸鉀,硬脂酸,二甲基亞砜,十二烷基硫酸鈉,十六醇鯨蠟醇,枸櫞酸,三乙醇胺,麥芽糊精,,十八醇硬脂醇,羊毛脂,滑石粉,,碳酸氫鈉,,,氯化鈉,藥用甘油,硬脂酸,冬青油,乳膏基質(zhì),輕質(zhì)液狀石蠟,氧化鋅,蓖麻油,聚維酮K30  卡波姆各種型號(hào)，日用級(jí)藥用級(jí)，聚乙二醇各種型號(hào)錦洋供應(yīng)。