CAS號[6831-92-6]

英文名Disodium Edetate

分子式與分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

漢語拼音Yidisuan'erna

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三L甲烷中幾乎不溶。

來源及含量

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應(yīng)為99.0%～101.0%.

3.7 鑒別

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%溶液6ml，振搖，加試液3ml，無黃色沉淀生成；加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

（2）取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》978圖）一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（2015年版藥典二部附錄Ⅲ）。

酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定，pH值應(yīng)為4.05.0。

溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀X酸10ml，搖勻，放置10分鐘，待沉淀完全后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查與標(biāo)準(zhǔn)L化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.004%）。

依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑，被列為GRAS安全物質(zhì)，收載于FDA《非活性成分指南》，英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物，能夠防止自身的氧化，有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子，在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在很大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會影響藥液的澄明度，對于強(qiáng)堿性藥物來說，該影響更加嚴(yán)重。【適應(yīng)癥】[3]

依地酸二鈉主要用于血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用于鈣過量沉著性疾病，如： 冠狀動脈硬化、周圍血管病、骨病變鈣化、鈣沉著性關(guān)節(jié)炎、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退。

【規(guī)格】[4]

注射劑： 5ml ：1g。滴眼劑： 0.4%。

【用法用量】[3]

靜脈注射或靜脈滴注，1～3g/次 (兒童50mg/kg)，用50%葡萄糖40ml稀釋后緩慢靜脈注射，或靜脈滴注用10%葡萄糖500ml稀釋后于1～3h滴完。3～6d為1個(gè)療程，必要時(shí)隔7d重復(fù)。

【藥理作用】[5]

依地酸和依地酸鹽在藥物制劑、化妝品和食品中被用作螯合劑；它們與堿土金屬和重金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性絡(luò)合物（螯合劑）。螯合物中的離子幾乎無游離離子的特性，因此常把螯合劑描述為能把離子從溶液中“除去”；這一過程也可稱之為螯合。依地酸鹽絡(luò)合物的穩(wěn)定性與被絡(luò)合的金屬離子有關(guān)，也與溶液pH有關(guān)。鈣螯合強(qiáng)度相對較弱，像鐵、銅和鉛等重金屬優(yōu)先被螯合，可將鈣離子從鈣螯合物中置換出來，形成游離鈣離子，因此依地酸鈣二鈉可用于治療鉛中毒。管理情況