
藥用級(jí)氫化大豆油原廠包裝-SXJY氫化大豆油近期產(chǎn)
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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- 藥用級(jí)氫化大豆油原廠包裝 SXJY氫化大豆油近期產(chǎn)
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醫(yī)藥用級(jí)氫化大豆油注冊(cè)批件生產(chǎn)許可
氫化大豆油 Qinghua Dadouyou Hydrogenated Soybean Oil
[8016-70-4]
本品系植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉得到的大豆油,經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。
【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。 本品在二L甲W或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。
熔點(diǎn) 應(yīng)為66 ℃~72℃
。 酸值 取本品10.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇-甲苯(1∶1)混合液[臨用前加指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)調(diào)節(jié)至中性]50ml,加熱使完全溶解,趁熱用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至粉紅色持續(xù)30秒鐘不褪。酸值應(yīng)不大于0.5過(guò)氧化值 應(yīng)不大于5.0
。【鑒別】 在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品的保留時(shí)間一致。
供試品溶液的制備 取本品5.0g,精密稱定,置坩鍋中,緩緩加熱至炭化完全,600℃灼燒至白色灰狀物,冷卻,用稀鹽酸洗殘?jiān)?/span>2次,每次2ml,轉(zhuǎn)移至25ml容量瓶,加硝酸0.3ml,用水稀釋至刻度。 測(cè)定法 精密量取標(biāo)準(zhǔn)品溶液0.0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml,分別置10ml量瓶中,精密加入供試品溶液2.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻。取上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法,在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過(guò)百萬(wàn)分之一。 水分 取本品1.0g,置卡氏爐中加熱,照水分測(cè)定法
測(cè)定,含水分不得過(guò)0.3%。
【類別】 藥用輔料,潤(rùn)滑劑。熔點(diǎn) 66 ℃~
鑒別 在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品的保留時(shí)間一致。
測(cè)定 脂肪酸組成:氫化大豆油中主要含棕櫚酸和硬脂酸,其余6種脂肪酸均為需要控制限度的雜質(zhì),其中硬脂酸和油酸均為18個(gè)碳原子的脂肪酸,兩者在色譜柱中保留時(shí)間比較接近,不易分離, 歐洲藥典檢測(cè)方法為氫氧化鉀甲醇皂化后萃取,未使用14%甲醇溶液回流,試驗(yàn)過(guò)程中氫氧化鉀甲醇皂化后供試品呈泡沫狀,分離及萃取困難。 目前中國(guó)藥典采用的檢測(cè)方法為以為酯化劑,采用氣相色譜法,程序升溫測(cè)定氫化大豆油中脂肪酸組成。結(jié)果8種脂肪酸能在20 min內(nèi)基線分離,線性、精密度、重現(xiàn)性良好。此法簡(jiǎn)單快捷,可用于氫化大豆油中脂肪酸組成的測(cè)定。
反式脂肪酸[3] 精煉大豆油中以多不飽和脂肪酸為主,反式脂肪酸含量較少,多為反式十八碳大豆油多烯脂肪酸;氫化大豆油中多不飽和脂肪酸含量顯著降低,反式脂肪酸含量明顯增加,約為精煉大豆油中反式脂肪酸含量的10倍,多為反式十八碳單烯脂肪酸為主。采用CP -Sil88強(qiáng)極性毛細(xì)管柱氣相色譜法可對(duì)精煉和氫化大豆油中的順、反異構(gòu)和位置異構(gòu)脂肪酸進(jìn)行定性、定量分析,并對(duì)其主要順、反式脂肪酸實(shí)現(xiàn)了基線分離,對(duì)各種位置異構(gòu)的脂肪酸也實(shí)現(xiàn)了較好地分離
鎳[4] 氫化大豆油中未加入防腐劑、抗氧化劑,在氫化過(guò)程中使用了鎳作為催化劑,因此,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需對(duì)鎳的殘留進(jìn)行控制。參照中國(guó)藥典附錄Ⅳ D原子吸收分光光度法1二法標(biāo)準(zhǔn)加入法。供試品溶液的制備:取氫化大豆油
吉.錦洋藥輔13467194471:
吐溫80 聚山梨酯80 500ml/瓶起發(fā)貨 中國(guó)藥典資質(zhì)齊全
可溶性淀粉(9005-84-9)的性狀:白色或微黃色粉末。有吸濕性。無(wú)臭,無(wú)味。
溶于沸水,不溶于冷水、乙醇、乙醚。與水加溫至55~
磷酸是一種常見(jiàn)的無(wú)機(jī)酸,是中強(qiáng)酸。其酸性較硫酸、鹽酸和硝酸等強(qiáng)酸弱,但較醋酸、硼酸、碳酸等弱酸強(qiáng)。 磷酸與碳酸鈉反應(yīng)時(shí)在不同的pH下,可生成不同的酸式鹽。
牛磺酸大量用于醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè),也用于洗滌劑工業(yè)和熒光增白劑的生產(chǎn)中。
微晶纖維素抗結(jié)劑;乳化劑;粘結(jié)劑;碎裂劑;分散劑;組織改進(jìn)劑;無(wú)營(yíng)養(yǎng)膨松劑;膳食纖維;乳濁穩(wěn)定劑;熱穩(wěn)定劑;快速干燥的載體;微分散劑和壓片劑。按EEC規(guī)定,可用于高纖維面包;低熱量糖果、餅干、蛋糕和面包;色素、香料和食用酸的填充劑;脫水食品、小吃食品及仿生水果片等
油酸主要以甘油酯的形式大量存在于動(dòng)植物油脂中。某些簡(jiǎn)單的油酸酯可用于紡織、皮革、化妝品及制藥業(yè)中。油酸的堿金屬鹽溶于水,是肥皂的主要成分之 一。油酸的鉛、銅、鈣、汞、鋅等鹽不溶于水,可用做干潤(rùn)滑劑、油漆干燥劑及防水劑等。
乙基纖維素一般用作增稠劑、保護(hù)劑、粘合劑、穩(wěn)定劑以及制備乳劑、凍膠、軟膏、洗劑、清眼劑、栓劑和片劑的添加劑,亦用作親水凝膠、骨架材料、制備骨架型緩釋制劑,還可用于食品方面作穩(wěn)定劑等作用。羥乙基纖維素HEC纖維素
是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。
與淀粉比較,粉能增加流動(dòng)性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合劑,其中,起到自潤(rùn)滑劑作用。與其他輔料合用時(shí),還需要加入潤(rùn)滑劑,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸鎂。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此,好用硬脂酸來(lái)潤(rùn)滑。
吉.錦洋藥輔13467194471:
硬脂酸鈣 性狀 白色細(xì)微粉末。分子量585.5。密度
無(wú)水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。在L仿或乙N中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合,并且有優(yōu)良的乳化性能。羊毛脂在苛性堿中不被皂化,但在苛性堿的乙醇溶液中,加壓、加熱,則可被皂化
無(wú)水碳酸鈉特性:無(wú)結(jié)晶水,易受潮(吉力霞輔料)(吉力霞輔料)
白色粉末,無(wú)氣味。有堿味。有吸濕性。露置空氣中逐漸吸收1mol/L水分(約15%)。
阿拉伯膠 增稠劑
黃原膠
羥苯丙酯
聚乙烯醇聚乙烯醇樹(shù)脂系列產(chǎn)品系白色固體,外型分絮狀、顆粒狀、粉狀三種;無(wú)毒無(wú)味、無(wú)污染,可在80--
聚乙二醇從無(wú)色無(wú)臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大,其吸濕能力相應(yīng)降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機(jī)溶劑。蒸氣壓低,對(duì)熱、酸、堿穩(wěn)定。與許多化學(xué)品不起作用。有良好的吸濕性、潤(rùn)滑性、粘結(jié)性
混合脂肪酸甘油酯性狀本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有臭;觸摸時(shí)有滑膩感。
海藻酸鈉又名褐藻酸鈉、海帶膠、褐藻膠、藻酸鹽,是由海帶中提取的天然多糖碳水化合物。廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、紡織、印染、造紙、日用化工等產(chǎn)品,作為增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、粘合劑、上漿劑等使用
DL-酒石酸又稱2,3-二羥基丁二酸,分子式:C4H6O6nH2O(結(jié)晶品:n=1,無(wú)水品n=0),外觀為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末,無(wú)嗅、有酸味。它是等量右旋和左旋酒石酸的混合物,常含有一個(gè)或兩個(gè)結(jié)晶水,熱至
苯甲醇是最簡(jiǎn)單的含有苯基的脂肪醇,可以看作是羥甲基取代的苯,或苯基取代的甲醇。
性狀: 無(wú)色透明黏稠液體。稍有芳香氣味,有極性,低毒,蒸汽壓低,因此用作醇類溶劑
