注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。
多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原注射用水。
多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。
技術(shù)特點(diǎn)
結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。
雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和一效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
換熱管采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫管:無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài),
確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理:無(wú)需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
經(jīng)濟(jì)節(jié)能:多效蒸餾水機(jī)由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用,因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,
這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配,到更高級(jí)的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、
與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說(shuō)細(xì)致入微。
無(wú)紙記錄:采用無(wú)紙記錄方式,真實(shí)記載生產(chǎn)情況。
整機(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試
蒸餾水產(chǎn)量 100L/h 200L/h 300L/H 400L/h 500L/h 800L/h 1000L/h
蒸餾水溫度 72-97℃ 72-97℃ 72-97℃ 72-97℃ 72-97℃ 72-97℃ 72-97℃
冷卻水用量 1:6 1:6 1:6 1:6 1:6 1:6 1:6
回水溫度 70-95℃ 70-95℃ 70-95℃ 70-95℃ 70-95℃ 70-95℃ 70-95℃
冷卻水壓力 >0.1Mpa >0.1Mpa >0.1Mpa >0.1Mpa >0.1Mpa >0.1Mpa >0.1Mpa
蒸氣壓力 0.15Mpa 0.15Mpa 0.15Mpa 0.20Mpa 0.20Mpa 0.25Mpa 0.25Mpa
蒸氣耗量 102 204 306 408 510 816 1020
進(jìn)氣管徑 20 20 25 32 32 40 40
冷卻水管徑 15 15 20 20 25 32 32
設(shè)備重量(kg) 80 95 115 135 140 230 260
設(shè)備輪廓 底座直徑 500 500 500 600 600 560×650 560×650
大直徑 700 700 700 800 800 1350 1350
高度 1450 1650 2000 2200 2400 2500