錦洋輔料氫化大豆油解析  藥用級(jí)氫化大豆油CP輔料

錦洋輔料氫化大豆油解析  藥用級(jí)氫化大豆油CP輔料

英文名稱(chēng):      Soybean oil, hydrogenated

英文同義詞:   Soybean oil, hydrogenated;HYDROGENATED SOYBEAN OIL;Soya bean glyceride, hydrogenated;PARTIALLYHYDROGENATEDSOYBEANOIL;HYDROGENATEDSOYABEANOIL;HYDROGENATEDSOYAOIL;HIGHLYHYDROGENATEDSOYBEANOIL;HYDROGENATEDSOYAFAT

CAS號(hào):  8016-70-4

分子式:  

分子量:   0

EINECS號(hào):   232-410-2

應(yīng)用 ：藥用輔料，潤(rùn)滑劑。

性狀       本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。在或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

熔點(diǎn)       66 ℃～72℃（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅵ C 1二法）。

鑒別       在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品的保留時(shí)間一致。

測(cè)定       脂肪酸組成：氫化大豆油中主要含棕櫚酸和硬脂酸,其余6種脂肪酸均為需要控制限度的雜質(zhì),其中硬脂酸和油酸均為18個(gè)碳原子的脂肪酸,兩者在色譜柱中保留時(shí)間比較接近,不易分離, 歐洲藥典檢測(cè)方法為皂化后萃取,未使用14%甲醇溶液回流,試驗(yàn)過(guò)程中甲醇皂化后供試品呈泡沫狀,分離及萃取困難。 目前中國(guó)藥典采用的檢測(cè)方法為以為酯化劑,采用氣相色譜法,程序升溫測(cè)定氫化大豆油中脂肪酸組成。結(jié)果8種脂肪酸能在20 min內(nèi)基線(xiàn)分離,線(xiàn)性、精密度、重現(xiàn)性良好。此法簡(jiǎn)單快捷,可用于氫化大豆油中脂肪酸組成的測(cè)定。

反式脂肪酸[3]   精煉大豆油中以多不飽和脂肪酸為主,反式脂肪酸含量較少,多為反式十八碳大豆油多烯脂肪酸;氫化大豆油中多不飽和脂肪酸含量顯著降低,反式脂肪酸含量明顯增加,約為精煉大豆油中反式脂肪酸含量的10倍,多為反式十八碳單烯脂肪酸為主。采用CP -Sil88強(qiáng)極性毛細(xì)管柱氣相色譜法可對(duì)精煉和氫化大豆油中的順、反異構(gòu)和位置異構(gòu)脂肪酸進(jìn)行定性、定量分析,并對(duì)其主要順、反式脂肪酸實(shí)現(xiàn)了基線(xiàn)分離,對(duì)各種位置異構(gòu)的脂肪酸也實(shí)現(xiàn)了較好地分離

鎳[4]  氫化大豆油中未加入防腐劑、抗氧化劑,在氫化過(guò)程中使用了鎳作為催化劑,因此,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需對(duì)鎳的殘留進(jìn)行控制。參照中國(guó)藥典附錄Ⅳ D原子吸收分光光度法1二法標(biāo)準(zhǔn)加入法。供試品溶液的制備:取氫化大豆油5.0g,至坩堝中,緩緩加熱至炭化,600℃灼燒至白色灰狀物,冷卻,用稀鹽酸2次,每次2mL洗殘?jiān)?/span>25mL容241量瓶,加0.3mL硝酸溶解,用水稀釋至刻度。對(duì)照溶液(主標(biāo)準(zhǔn)溶液)的制備:精密量取標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液,加水稀釋至100μg/L。取0.0、1.0、2.0、3.0mL各加入供試品溶液2.0mL,用水稀釋至10.0mL。測(cè)定方法可采用石墨爐原子吸收光譜法,以塞曼背景校正,標(biāo)準(zhǔn)加入法測(cè)定，優(yōu)化了干燥時(shí)間和灰化溫度,操作簡(jiǎn)單，結(jié)果穩(wěn)定準(zhǔn)確,靈敏度高,可有效控制該藥用輔料的質(zhì)量。

應(yīng)用       片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。

骨架材料，常用于親脂性控釋制劑系統(tǒng)中，也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑。

填充劑  用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中，軟膠囊制劑中。

中文名稱(chēng)       氫化大豆油   查看供應(yīng)

英文名稱(chēng)       Hydrogenated Soybean Oil

化學(xué)名稱(chēng)       氫化大豆油；hydrogenated soybean oil;

CAS號(hào)   8016-70-4

       A2M91M918C

分 子 式       Cn+5H2n+2O6，n主要為45~51。

分 子 量       787~857g/mol

分 類(lèi)     潤(rùn)滑劑;粘合劑

用 途    

USPNF 20定義了兩種類(lèi)型的氫化植物油，類(lèi)型I和類(lèi)型II，二者在物理性質(zhì)和應(yīng)用方面有所不同。

 

 I型氫化植物油在片劑和膠囊劑中用作潤(rùn)滑劑，濃度為1～6% w/w，常與滑石粉合用。本品還可以在片劑中用作輔助黏合劑。

 

此外，I型氫化植物油可在親脂性的控制釋放系統(tǒng)中用作骨架形成材料，還可在控制釋放制劑中用作包衣輔助劑。

 

I型氫化植物油的其他用途包括在油性液體和半固體制劑中用作黏度調(diào)節(jié)劑，在制備栓劑時(shí)減少混懸組分的沉降并改善固化過(guò)程，用作明膠硬膠囊的液體和半固體填充物中。

 

全氫化的植物油也可以在化妝品和局部用藥物制劑中用作硬質(zhì)蠟的替代品

 

 

片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。骨架材料，常用于親脂性控釋制劑系統(tǒng)中，也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑。填充劑用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中，軟膠囊制劑中。潤(rùn)滑油[5]以1大豆油為原料，將超臨界CO2流體應(yīng)用于氫化反應(yīng)中，試驗(yàn)過(guò)程中無(wú)任何的加入，是“綠色、環(huán)保”的制備方法。

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木糖醇又稱(chēng)戊五醇或五碳醇，是一種五元醇，屬單糖化合物，是由植物纖維原料水解而得的木糖，再經(jīng)還原生成的具有5個(gè)碳原子和5個(gè)羥基的直鏈多元醇。天然存在于香蕉、草莓、胡蘿卜、楊梅、洋蔥、萵苣、花菜、菠菜、蘑菇中。內(nèi)消旋體，從乙醇中結(jié)晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結(jié)晶性粉末。晶型有α型(亞穩(wěn)態(tài)、單斜晶系晶體)及β型(穩(wěn)態(tài)、斜方晶系晶體)。無(wú)嗅。味甜清涼，易溶于水、乙醇，略溶于甲醇。甜度、發(fā)熱量與蔗糖相仿，是禁食蔗糖病人的優(yōu)良代糖品

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可溶性淀粉(9005-84-9)的性狀：白色或微黃色粉末。有吸濕性。無(wú)臭，無(wú)味。

 溶于沸水，不溶于冷水、乙醇、乙醚。與水加溫至55～60℃，膨脹而變成具有黏性的半透明凝膠或膠體溶液。

牛磺酸大量用于醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)，也用于洗滌劑工業(yè)和熒光增白劑的生產(chǎn)中。

微晶纖維素抗結(jié)劑；乳化劑；粘結(jié)劑；碎裂劑；分散劑；組織改進(jìn)劑；無(wú)營(yíng)養(yǎng)膨松劑；膳食纖維；乳濁穩(wěn)定劑；熱穩(wěn)定劑；快速干燥的載體；微分散劑和壓片劑。按EEC規(guī)定，可用于高纖維面包；低熱量糖果、餅干、蛋糕和面包；色素、香料和食用酸的填充劑；脫水食品、小吃食品及仿生水果片等

油酸主要以甘油酯的形式大量存在于動(dòng)植物油脂中。某些簡(jiǎn)單的油酸酯可用于紡織、皮革、化妝品及制藥業(yè)中。油酸的堿金屬鹽溶于水，是肥皂的主要成分之 一。油酸的鉛、銅、鈣、汞、鋅等鹽不溶于水，可用做干潤(rùn)滑劑、油漆干燥劑及防水劑等。

乙基纖維素一般用作增稠劑、保護(hù)劑、粘合劑、穩(wěn)定劑以及制備乳劑、凍膠、軟膏、洗劑、清眼劑、栓劑和片劑的添加劑,亦用作親水凝膠、骨架材料、制備骨架型緩釋制劑,還可用于食品方面作穩(wěn)定劑等作用。羥乙基纖維素HEC纖維素