錦洋輔料依地酸二鈉溶解于-醫(yī)用級(jí)依地酸二鈉生產(chǎn)工藝
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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- 錦洋輔料依地酸二鈉溶解于 醫(yī)用級(jí)依地酸二鈉生產(chǎn)工藝
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【其他用途】[2]
依地酸二鈉是強(qiáng)效螯合劑,防腐劑和抗氧化劑,因具有很高穩(wěn)定常數(shù),能與堿金屬以外的絕大多數(shù)金屬離子生成穩(wěn)定的絡(luò)合物,消除金屬離子或由其引起的有害作用,抑制水煮食品的水混濁,防止食品氧化變色,從而起到抗氧化、護(hù)色、防腐的作用,使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,是極為廣泛使用的護(hù)色劑、品質(zhì)改良劑和抗氧化劑,防腐保鮮劑,廣泛應(yīng)用于水果、蔬菜制品、奶制品、飲料、肉制品、果脯、醬料的保鮮、護(hù)色,也應(yīng)用于油脂、香精的抗氧化。
【制備】[2]
膜化學(xué)反應(yīng)器制造依地酸二鈉的方法,其包括如下步驟:
(1) 先把一定量的去離子水投入到上述膜化學(xué)反應(yīng)器內(nèi),然后液體和按照1:3.5~3.7的質(zhì)量比分4~10批交替投入到所述膜化學(xué)反應(yīng)器內(nèi),即投入 一批后再投入一批,在1后一批投入過程中,多次測試中 和液pH值,根據(jù)pH值控制其余的加料速度及加料量,當(dāng)pH值達(dá)到4~4.5時(shí)停止投 料;
(2) 投料結(jié)束后,將該反應(yīng)溶液在溫度90~
(3) 膜化學(xué)反應(yīng)器反應(yīng)結(jié)束后,依次經(jīng)過壓濾、結(jié)晶、脫水、干燥工序,獲得依地酸二鈉粉末
中文名稱 依地酸二鈉
英文名稱 Disodium Edetate
英文別名 Disodium edathamil;disodium ethylenediaminetetraacetate;edetic acid disodium等
化學(xué)名稱 N,N-1,2-亞乙基二[N-(羧甲基)甘氨鈉] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]disodium salt
CAS號(hào) 139-33-3;6831-92-6
UNII(1標(biāo)識(shí)碼) 7FLD
分 子 式 C10H14N2Na2O8,2H2O
分 子 量 372.2
用 途
依地酸和依地酸鹽在藥物制劑、化妝品和食品中被用作螯合劑;它們與堿土金屬和重金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性絡(luò)合物(螯合劑)。螯合物中的離子幾乎無游離離子的特性,因此常把螯合劑描述為能把離子從溶液中“除去”;這一過程也可稱之為螯合。依地酸鹽絡(luò)合物的穩(wěn)定性與被絡(luò)合的金屬離子有關(guān),也與溶液pH有關(guān)。鈣螯合強(qiáng)度相對(duì)較弱,像鐵、銅和鉛等重金屬優(yōu)先被螯合,可將鈣離子從鈣螯合物中置換出來,形成游離鈣離子,因此依地酸鈣二鈉可用于治療鉛中毒。
依地酸和依地酸鹽主要用作抗氧劑增效劑、螯合能催化自氧化反應(yīng)的如銅、鐵和錳等微量金屬離子,依地酸和依地酸鹽既可以單獨(dú)使用也可以與抗氧劑聯(lián)合用,使用濃度為0.005~0.1% w/v,依地酸鹽可用于穩(wěn)定質(zhì)甾醇、甲醛、樹膠和樹脂、透明質(zhì)酸酶、水楊酸和不飽和脂肪酸;揮發(fā)油可用2%依地酸鹽溶液洗滌以去除微量金屬雜質(zhì)。
依地酸和依地酸鹽由于螯合作用,具有一定的抗菌活性,一般情況下與其他防腐劑聯(lián)用。許多用于清洗、保存和潤濕1眼鏡的溶液均含有依地酸二鈉,一般使用作增效劑的濃度是0.01~0.1%w/v。
作為水的軟化劑,依地酸和依地酸二鈉能螯合硬水中的鈣和鎂離子;而依地酸鈣二鈉則無效,許多化妝品和盥洗、梳妝用品(如皂類)中含有依地酸作為水的軟化劑。
依地酸二鈉與鈣螯合可防止體外血液的凝結(jié),可作為抗凝血?jiǎng)?,常用濃度?/span>0.1% w/v(小量血樣試樣)至0.3%w/v(輸血時(shí))。[1]
給藥途徑 口服,注射用,一般外用,眼科用藥,直腸/尿道用藥,1用藥,其他外用
儲(chǔ)存條件
固態(tài)依地酸穩(wěn)定,依地酸鹽較游離酸更穩(wěn)定。當(dāng)游離酸加熱到
依地酸或依地酸鹽可經(jīng)受熱壓滅菌,并應(yīng)貯藏在非堿性的容器中。
依地酸和依地酸鹽應(yīng)在密閉容器、1涼、干燥處貯存。[1]
安 全 性
LD50(大鼠,口服):
管理情況
四乙酸二鈉列為GRAS安全物質(zhì)。收載于FDA《非活性組分指南》(吸入劑、注射劑、眼用制劑、膠囊劑和片劑、溶液劑、混懸劑、糖漿、直腸的、局部制劑和1道制劑)及英國許可用于非注射和注射給藥制劑。[1]
木糖醇又稱戊五醇或五碳醇,是一種五元醇,屬單糖化合物,是由植物纖維原料水解而得的木糖,再經(jīng)還原生成的具有5個(gè)碳原子和5個(gè)羥基的直鏈多元醇。天然存在于香蕉、草莓、胡蘿卜、楊梅、洋蔥、萵苣、花菜、菠菜、蘑菇中。內(nèi)消旋體,從乙醇中結(jié)晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結(jié)晶性粉末。晶型有α型(亞穩(wěn)態(tài)、單斜晶系晶體)及β型(穩(wěn)態(tài)、斜方晶系晶體)。無嗅。味甜清涼,易溶于水、乙醇,略溶于甲醇。甜度、發(fā)熱量與蔗糖相仿,是禁食蔗糖病人的優(yōu)良代糖品
殼聚糖主要應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)種子、日用化工、工業(yè)廢水處理等行業(yè)。在環(huán)保領(lǐng)域殼聚糖可用于污水處理,蛋白回收,水凈化等
三乙醇胺 500ml
磷酸是一種常見的無機(jī)酸,是中強(qiáng)酸。其酸性較硫酸、鹽酸和硝酸等強(qiáng)酸弱,但較醋酸、硼酸、碳酸等弱酸強(qiáng)。 磷酸與碳酸鈉反應(yīng)時(shí)在不同的pH下,可生成不同的酸式鹽。
微晶纖維素抗結(jié)劑;乳化劑;粘結(jié)劑;碎裂劑;分散劑;組織改進(jìn)劑;無營養(yǎng)膨松劑;膳食纖維;乳濁穩(wěn)定劑;熱穩(wěn)定劑;快速干燥的載體;微分散劑和壓片劑。按EEC規(guī)定,可用于高纖維面包;低熱量糖果、餅干、蛋糕和面包;色素、香料和食用酸的填充劑;脫水食品、小吃食品及仿生水果片等
油酸主要以甘油酯的形式大量存在于動(dòng)植物油脂中。某些簡單的油酸酯可用于紡織、皮革、化妝品及制藥業(yè)中。油酸的堿金屬鹽溶于水,是肥皂的主要成分之 一。油酸的鉛、銅、鈣、汞、鋅等鹽不溶于水,可用做干潤滑劑、油漆干燥劑及防水劑等。
乙基纖維素一般用作增稠劑、保護(hù)劑、粘合劑、穩(wěn)定劑以及制備乳劑、凍膠、軟膏、洗劑、清眼劑、栓劑和片劑的添加劑,亦用作親水凝膠、骨架材料、制備骨架型緩釋制劑,還可用于食品方面作穩(wěn)定劑等作用。羥乙基纖維素HEC纖維素
吉.錦洋藥輔13467194471:
硬脂酸鈣 性狀 白色細(xì)微粉末。分子量585.5。密度
無水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。在L仿或乙N中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合,并且有優(yōu)良的乳化性能。羊毛脂在苛性堿中不被皂化,但在苛性堿的乙醇溶液中,加壓、加熱,則可被皂化
無水碳酸鈉特性:無結(jié)晶水,易受潮(吉力霞輔料)(吉力霞輔料)
白色粉末,無氣味。有堿味。有吸濕性。露置空氣中逐漸吸收1mol/L水分(約15%)。
阿拉伯膠 增稠劑
黃原膠
羥苯丙酯
聚乙烯醇聚乙烯醇樹脂系列產(chǎn)品系白色固體,外型分絮狀、顆粒狀、粉狀三種;無毒無味、無污染,可在80--