yao用級泊洛沙姆188407錦洋輔料 泊洛沙姆188407

 【檢查】  酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。

    溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無色。

    聚氧乙烯  取本品0.1~0.2g，用含1%4，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml溶解；將樣品溶液裝入核磁共振管中，如果是以氘代三氯甲烷為溶劑，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計算乙烯（EO）值：

    EO=3300α/（33α+58）

    式中α=（A2/A1）一1

    A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，代表聚氧丙烯的甲基；

    A2為（3.2~3.8）×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；

    EO為聚氧乙烯在整個分子組成中所占的比例，要求為79.9%~83.7%。

    不飽和度  稱取研細(xì)后的本品約15.0g，精密加醋酸汞溶液50ml，在磁力攪拌下使完全溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定，以空白試驗和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇（對酚酞指示液顯中性）75ml溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）中和至對酚酞指示液顯中性]。用下式計算不飽和度（mmol/g），應(yīng)為0.018~0?034meq/g。

    不飽和度=（V供-V空白-V初始）N/W

    式中V為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）的體積，ml；

    N為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，mol/L；

    W為供試品重量，g。

    平均分子量  取本品適量（約相當(dāng)于分子量×0.002g），精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少許沸石，加熱回流1小時，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml，加水10ml，混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.66mol/L氫氧化鈉溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。按下式計算供試品的平均分子量：

    平均分子量=2000W/[（B-S）N]

    式中W為供試品重量，g；

    B為空白消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；

    S為供試品消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；

    N為氫氧化鈉滴定液的濃度，mol/L。

    環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、1，4-二氧六環(huán)  取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，搖勻，密封，作為供試品溶液。另取環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷和1，4-二氧六環(huán)適量，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中含0.2μg、1μg和2μg的溶液，精密量取上述溶液5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱（0.25mm×30m），柱溫：起始溫度70℃，以每分鐘35℃的速率升至220℃，保持5分鐘；氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度為280℃；進樣口溫度為250℃。頂空瓶平衡溫度為80℃，保溫時間為30分鐘。取對照溶液頂空進樣，環(huán)氧乙烷峰、環(huán)氧丙烷峰和1，4-二氧六環(huán)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。再取供試品溶液與對照溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算，含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，環(huán)氧丙烷不得過0.0005%，1，4-二氧六環(huán)不得過0.0005%。

    乙二醇和二甘醇  取1，3-丁二醇適量，精密稱定，加無水乙醇并稀釋制成1ml中含0.01mg的溶液作為內(nèi)標(biāo)溶液；取本品0.1g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液1ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取濾液作為供試品溶液；取乙二醇和二甘醇適量，精密稱定，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各含0.01mg的混合溶液，量取混合溶液1ml，置25ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液1ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521），以苯基-聚二甲基硅氧烷（50：50）為固定相。起始溫度60℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升至100℃，再以每分鐘4℃的速率升至170℃，最后以每分鐘10℃的速率升至270℃，維持2分鐘。進樣口溫度270℃，檢測器溫度290℃。取供試品溶液和對照溶液注入氣相色譜儀，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，含乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。

    丙二醇  取本品適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取丙二醇適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.005μg的溶液，作為對照溶液.照氣相色譜法（通則0521）測定。以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進樣口溫度230℃，檢測器溫度250℃。取供試品溶液和對照溶液各1μl注入氣相色譜儀。按外標(biāo)法以峰面積計算，含丙二醇不得過0.0005%，

    水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過1.0%。

    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。

    重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

    砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

    細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

    無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用）  取本品，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。

注射級依地酸二鈉【含量測定】 取本品約0.4g，精密稱定，加水40ml使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于18.61mg的C_l0H₁₄N₂Na₂O₈.2H₂O。

注射級中鏈甘油三酸酯

注射級海藻糖鑒別】 （1）取本品2g，加水5ml使溶解，取該溶液1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。 （2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml，室溫靜置20分鐘；再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后，溶液不顯棕色。 （3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致。 （4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與海藻糖對照品圖譜一致（通則0402）。

注射級炭yao用輔料

注射級丙二醇作為yao物載體、顆粒yao品用劑?？勺鳛榛瘖y品中保濕劑，軟化劑，溶劑等。煙草行業(yè)中可作為煙用香精、煙草保濕劑、防腐劑等。食品行業(yè)中作為香精、食用色素的溶劑、食品包裝柔軟劑、食品防粘劑等。還可用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹脂、也是塑料的增塑劑、脫水劑、表面活性劑、固化劑、粘結(jié)劑的原料等。還可用于油漆、農(nóng)yao、涂料等行業(yè)

注射級聚乙二醇300

注射級聚乙二醇400

注射級磷酸氫二鈉

注射級苯甲醇可用于制作香料和調(diào)味劑 （多數(shù)為脂肪酸酯），還可用作明膠、蟲膠、酪蛋白及醋酸纖維等的溶劑?？捎糜诃h(huán)氧地坪漆、獸yao、固化劑、環(huán)氧AB膠、香精香料等，亦可用于yiyao針劑中作添加劑，yao膏劑或yao液里作為防腐劑。可用作尼龍絲，纖維及塑料薄膜的干燥劑，染料，纖維素酯，酪蛋白的溶劑，制取芐基酯或1的中間體

注射級油酸純油酸為無色油狀液體，有動物油或植物油氣味，久置空氣中顏色逐漸變深，工業(yè)品為黃色到紅色油狀液體，有豬油氣味。

純油酸熔點13.4℃，沸點350-360℃，相對密度0.8935(20/4℃)，蒸汽壓：52 mm Hg ( 37 °C)，折射率 1.4585-1.4605，閃點189℃。易燃，與強氧化劑、鋁不兼容。

注射級蔗糖蔗糖大量來自甘蔗糖和甜菜，甘蔗含蔗糖約15-20%，甜菜含10-17%。其他各種果實、種子、葉、花、根中也有不同的含量。將甘蔗榨出法液或?qū)⑻鸩饲衅盟岢鎏侵?，用石灰澄清法或兼用亞硫酸飽充法，除去糖汁中的雜質(zhì)，過濾后將濾液真空蒸濃，再結(jié)晶分離而得粗糖，再經(jīng)脫色、重結(jié)晶而得精糖。

注射級無水葡萄糖yiyao上可配成口服液或靜脈注射液作為營養(yǎng)補給,食品工業(yè)用作甜味料 用于生物培養(yǎng)基制備及制yao工業(yè),也用作還原劑 用作還原劑、食糖,也用于生物培養(yǎng)

注射級乳糖乳糖的溶解度比蔗糖小，而α-型與β-型乳糖的溶解度也存在著差異。將乳糖投入水中后，即有部分乳糖溶解于水，達(dá)到飽和時的溶解度就是α-含水乳糖的溶解度，也稱為1初溶解度。乳糖的1初溶解度較低，受水溫的影響較小，將上面的飽和溶液振蕩或攪拌時再加入乳糖仍可溶解，而1后達(dá)到飽和點，這就是乳糖的1終溶解度。所以乳糖的1終溶解度是指α-含水乳糖和β-乳糖在某一溫度下的平衡溶解度。

注射級吐溫80/聚山梨酯80本品作潤濕劑，可以改善yao物粒子表面的潤濕性。用于疏水性水性片劑能使水分易于滲入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高yao物溶出度，適用于yao物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質(zhì)引起制出的顆粒硬度較大，以及單獨用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑

注射級芝麻油

注射級橄欖油

注射級聚氧乙烯氫化蓖麻油EL35

注射級蛋黃卵磷脂蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將yao物直接運送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他yao物的原料

注射級大豆磷脂

注射級吐溫20/聚山梨酯20

注射級甘油/丙三醇甘油具有甜味，這與它的分子結(jié)構(gòu)有關(guān)系，在化學(xué)上，由一個氫原子與一個氧原子手拉著手結(jié)成的基團——OH，叫做羥基。一般來說，單糖(如葡萄糖和果糖等)和雙糖(如蔗糖和麥芽糖等)里所含的羥基越多，它就越甜。甘油跟單糖分子相象，在它的分子里含有三個羥基，所以也帶有甜味

注射級三氯叔丁醇

注射級大豆油大豆油還可用于化妝品及用作食用油。因大豆油具有潤膚作用，在治療皮膚干燥疾病時可用作沐浴添加劑

注射級山茶油

注射級碳酸氫鈉

注射級甘露醇甘露醇常用作片劑的填充劑(10%～90%)，由于它無吸濕性，所以用于水份敏感的yao物壓片特別有價值，其顆粒易干燥。

 

作直接壓片的賦形劑和咀嚼片的矯味劑

 

甘露醇因溶解時吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，故更廣泛用于醒酒yao、口中清涼劑等咀嚼片的制造，其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇可用作1油片的基料

注射級木糖醇

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精

注射級吐溫80/聚山梨酯80本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣?。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩(wěn)定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。

 

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