皮膚刺激試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 生物相容性測(cè)試
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 生物相容性測(cè)試
發(fā)布日期 2021/12/1
商品介紹
皮膚刺激試驗(yàn)是什么？皮膚刺激試驗(yàn)指的是消費(fèi)者使用產(chǎn)品時(shí)要評(píng)估其引起皮膚刺激的相關(guān)測(cè)試。一些化妝品或植入人體醫(yī)療器械會(huì)通過皮膚的外層（稱為角質(zhì)層）并進(jìn)入下面的層，從而對(duì)這些細(xì)胞造成毒性作用，從而引起皮膚刺激。反過來，這會(huì)引起立即的免疫反應(yīng)，其特征通常是與產(chǎn)品接觸的區(qū)域出現(xiàn)發(fā)紅、瘙癢或疼痛。



新產(chǎn)品及其所含成分的皮膚刺激安全測(cè)試和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是上市前的一項(xiàng)關(guān)鍵要求。過去，這種皮膚測(cè)試大多需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

該試驗(yàn)通過在試驗(yàn)動(dòng)物的皮膚上制作一個(gè)輕微的疤痕，并將試驗(yàn)物質(zhì)涂抹在該部位上來驗(yàn)證試驗(yàn)物質(zhì)在試驗(yàn)動(dòng)物皮膚上是否存在皮膚反應(yīng)。

該試驗(yàn)的目的是從定性和定量（致死劑量）方面確定將試驗(yàn)物質(zhì)單次應(yīng)用于試驗(yàn)動(dòng)物的疤痕組織時(shí)的毒性。

[皮膚刺激試驗(yàn)方法]

以兔子為試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)，將0.5g的試驗(yàn)物質(zhì)涂在用注射器針頭在試驗(yàn)動(dòng)物背部剃光部分的健康皮膚上形成的#形疤痕上，小心操作。不傷害真皮層，并根據(jù)藥務(wù)局公告313：藥品安全測(cè)試良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)在那里放置24小時(shí)。

皮膚刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 10993-10:2010

Gb/t 16886.10-2017
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
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傳真 钺钵钼钼-钹钹钸钶钴钳钷钳
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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