一、什么是CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證，是產(chǎn)品進入歐盟市場的許可證，也是歐盟對產(chǎn)品進入歐盟市場進行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。

二、企業(yè)辦理CE認(rèn)證的意義

1、產(chǎn)品在出口到歐盟的時候，海關(guān)會查產(chǎn)品是否有CE證書，可以清關(guān)使用，不會因為沒有CE證書貨物被扣留;

2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場上銷售的，一旦發(fā)現(xiàn)，立刻下架或撤回;

3、CE認(rèn)證就是產(chǎn)品出口到歐盟市場的一個通行證;

4、辦理CE認(rèn)證的產(chǎn)品在市場上更有競爭力，在歐盟的消費者更加信賴加貼CE認(rèn)證的產(chǎn)品;

5、能打開產(chǎn)品銷售的市場，提高銷售量;

6、加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品代表著產(chǎn)品符合歐盟的安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

三、申請CE認(rèn)證的必要性

CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:

1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;

2、被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;

3、 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

四、CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán))AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

五、CE認(rèn)證流程:

1.報價單及合同經(jīng)雙方確認(rèn)簽字后， 方可正式實施項目;

2.貴公司需要提供一系列的文件， 包括:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說明，電路圖， 機械圖紙，液壓路圖，計算書，說明書， 型號清單， 差異等;

3.我公司工程師進廠進行CE認(rèn)證基本觀念培訓(xùn)，相關(guān)產(chǎn)品安全指令及產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)介紹，并解說相關(guān)產(chǎn)品安全指令及產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之要求;我公司會免費提供標(biāo)準(zhǔn);

4.對貴公司現(xiàn)有產(chǎn)品進行產(chǎn)品安全評估，我公司工程師依據(jù)相關(guān)指令基本衛(wèi)生與安全要求及相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)實際查核產(chǎn)品，對貴公司之產(chǎn)品提出修正建議，并將結(jié)果撰寫改善報告;

5.產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告，依據(jù)EN1050撰寫產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告;

6.與貴公司技術(shù)人員進行技術(shù)交流，確認(rèn)產(chǎn)品改善方向及討論切實可行之改善方案;

7.對貴公司現(xiàn)有之技術(shù)資料進行審查，指出與CE認(rèn)證要求不符之處，并協(xié)助貴廠工程師了解如何進行技術(shù)之整改;

8.貴公司進行認(rèn)證樣機的準(zhǔn)備和資料之整理和修改，我方工程師會全程協(xié)助指導(dǎo);

9.認(rèn)證樣機與資料準(zhǔn)備完畢，我方工程師在工廠現(xiàn)場執(zhí)行相關(guān)測試:機械安全結(jié)構(gòu)檢查、電氣安全測試、噪音測試 - 我方工程師對認(rèn)證樣機進行最后確認(rèn)，確認(rèn)機器之安全符合狀況，并拍照存盤，提交認(rèn)證機構(gòu);

10.我方工程師完成CE安全技術(shù)文檔(TCF)的編輯與撰寫,內(nèi)容含:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說明、品保系統(tǒng)描述、CE合格聲明書、適用之指令及標(biāo)準(zhǔn)描述、測試報告整理、機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性查核報告、產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告、相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)符合性查核報告;

11.協(xié)助建立正確、完整之CE合格聲明書

12.產(chǎn)品通過認(rèn)證及取得證書