CPNP是化妝品在進入歐盟市場前進行通報的電子系統(tǒng)
CPNP英文全稱Cosmetic Products Notification Portal,即化妝品通報門戶,是一個免費在線電子通報系統(tǒng)。自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 實施起,所有進入歐盟市場的化妝品都必須經(jīng)由CPNP向歐盟委員會遞交特定的產(chǎn)品信息資料。
由誰進行通報絕大多數(shù)情況下,化妝品在CPNP的通報由該產(chǎn)品的責任人負責進行。一個產(chǎn)品只需一次通報,即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過,成功通報CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿足歐盟化妝品法規(guī)的所有要求。何時進行通報新化妝品進入歐盟市場前的通報是強制性的。歐盟沒有劃定一個特定通報時間點,但通報必須在上市前完成。
對于含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月進行通報(納米材料作為著色劑、防曬劑的除外)。
此外,如果產(chǎn)品信息有任何變化,責任人或分銷商必立即在CPNP中進行更新。所需遞交的信息在化妝品進入歐盟市場之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
1.化妝品種類、名稱、有助于識別產(chǎn)品特性的標識;
2.保存PIF的責任人的名稱和地址;
3.原產(chǎn)國(如果是進口產(chǎn)品);
4.銷往的歐盟成員國;
5.必要時實際聯(lián)系人的詳細聯(lián)系信息;
6.納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱(如含有納米材料);
7.納米材料的合理可預見暴露條件(如含有納米材料);
8. CMR物質(zhì)名稱和CAS號;
9.用于及時且適當醫(yī)療救助的框架配方。而對于含有納米材料的化妝品,
除了上述材料,還需在CPNP中遞交以下信息:
1.納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱;
2.納米材料的規(guī)格,包括顆粒尺寸、物理化學性質(zhì);
3.預計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數(shù)量;
4.納米材料的毒理學資料;
5.納米材料在所用類型化妝品中的安全數(shù)據(jù);
6.合理可預見的暴露條件。
CPNP目的
CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對市場進行監(jiān)管的重要組成部分,以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監(jiān)管機構可對CPNP中的信息進行市場監(jiān)督、分析等目的的使用。同時,歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機構也可使用CPNP中的信息,但僅限于醫(yī)療目的。