亞馬遜FQA驗廠，F(xiàn)QA驗廠Amazon亞馬遜FQA質(zhì)量驗廠標準

第一部分:工廠設(shè)施和環(huán)境

1.1 工廠整體是否干凈, 整潔，安全:包括生產(chǎn)線,原料倉和成品倉,重工返修區(qū),檢查和包裝區(qū)?

1.2 工廠的設(shè)施(包括生產(chǎn)機器和工裝用具)以及相應(yīng)的維護保養(yǎng)是否是好的狀態(tài)?

1.3必要時,工廠是否在特定的生產(chǎn)車間和倉庫設(shè)立并執(zhí)行衛(wèi)生及蟲害防治？

第二部分:質(zhì)量體系,文件管理,培訓(xùn)

2.1 工廠是否有文件化的質(zhì)量手冊去確定工廠的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標,并且概述出高級別的質(zhì)量活動,并且質(zhì)量方針相關(guān)內(nèi)容在內(nèi)部進行充分的溝通并被管理層理解

2.2 廠是否有文件化的操作指引和必要的工作指引去指導(dǎo)員工一致性操作并有效地達到期望的結(jié)果，并且程序和工作指引被相關(guān)員工充分了解

2.3工廠是否正確地進行文件控制,像文件審核,批準,分發(fā),變更控制等?受控文件應(yīng)該包括外部標準文件;內(nèi)部規(guī)格,圖紙,物料清單,標準樣板等技術(shù)文件

2.4 工廠是否清晰的規(guī)定了哪些質(zhì)量控制位需要質(zhì)量記錄以及記錄的保存時間

2.5 工廠是否正確地保存質(zhì)量記錄,包括標識,保存環(huán)境以及易于取得等

2.6 工廠是否有獨立的質(zhì)量部門,有授權(quán)的QA/QC人員檢驗產(chǎn)品和原料,并采取必要的質(zhì)量保證措施

2.7 工廠是否很好地規(guī)劃和執(zhí)行全體員工及QA/QC人員培訓(xùn)體系,內(nèi)容包括產(chǎn)品知識,生產(chǎn)流程,檢查和測試,正確的操作生產(chǎn)線和實驗室的生產(chǎn),計量和測試等設(shè)備

2.8 工廠員工和QA/QC人員對相關(guān)產(chǎn)品,原料的質(zhì)量要求以及生產(chǎn)流程是否有足夠的知識

第三部分:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制

3.1 工廠是否了解不同市場例如美國,加拿大,歐盟,日本等的法規(guī)方面的要求, 像CARB，CA65等

3.2 廠是否有相應(yīng)的流程規(guī)定在確定產(chǎn)品要求前先和客戶充分溝通,溝通開發(fā)過程中的產(chǎn)品標準,表現(xiàn),安全,可靠性等

3.3 工廠開發(fā)部門是否懂得或培訓(xùn)過使用設(shè)計失效模式分析在產(chǎn)品開發(fā)中

3.4 工廠設(shè)計開發(fā)階段是否有采用設(shè)計失效模式分析以識別產(chǎn)品風險和關(guān)鍵質(zhì)量要求

3.5 廠是否有詳細的開發(fā)計劃去定義好以下開發(fā)進程，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/功能,需要的物料/零件,手板樣本制作, 產(chǎn)品設(shè)計的審核/確認等)

3.6 工廠的工程師和技術(shù)人員是否在產(chǎn)品開發(fā)過程中考慮了客戶要求及”產(chǎn)品失效模式分析“的結(jié)果，以消除產(chǎn)品質(zhì)量風險并加強產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性)

3.7 工廠設(shè)計開發(fā)階段是否有以下輸出:正確的產(chǎn)品規(guī)格,圖紙,樣板,并為生產(chǎn),采購,質(zhì)量控制提供相應(yīng)的指引

3.8 工廠是否按產(chǎn)品開發(fā)計劃安排了必要的產(chǎn)品開發(fā)檢討，驗證

3.9 在量產(chǎn)前,工廠是否舉行產(chǎn)前會議交接產(chǎn)品質(zhì)量要求給生產(chǎn)部門

第四部分:采購控制和原材料(外包)控制

第五部分:生產(chǎn)和過程質(zhì)量控制

第六部分:最終成品檢查及測試

第七部分:計量和測試設(shè)備的控制

第八部分:改正措施計劃和持續(xù)改善