
消字號申請-消字號備案-中科檢測
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
店齡5年
企業(yè)認證
聯(lián)系人
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經營模式
商業(yè)服務
所在地區(qū)
廣東省廣州市
中科檢測具備消字號申辦所需的檢質,遵循《消毒產品檢驗規(guī)定》(2003年版)對肌膚、黏膜、手、廚房用品、蔬菜水果、生活用水、室內游泳池、醫(yī)院污水、氣體、器材和用具、一般物品表面和紡織物以及他種類消毒液進行檢測。廣州市優(yōu)貨多對于消毒液(84消毒劑、消毒液、消毒劑、消毒液、碘伏消毒液、創(chuàng)口消毒劑、消毒液、次消毒劑等)做消字號匯報全項檢驗。
領取《產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(下稱衛(wèi)生許可證)所需資料:
(一)《產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表格。
(二)工商局營業(yè)執(zhí)照復印件或注冊公司核名通知單。
(三)生產制造場所明(房屋所有權或租賃合同)。
(四)生產制造場地工業(yè)園區(qū)平面圖設計、生產制造車間布局建筑施工圖。
(五)生產加工制作工藝設計流程圖。
(六)生產制造和檢測設備清單。
(七)質量保證體系管理方法。
(八)擬生產制造商品分類表。
(九)工作環(huán)境和生產制造飲用水質檢測匯報。
(十)省部級衛(wèi)生行政部門規(guī)定出示的別的原材料。
消毒機檢測報告
消字號產品最新法律法規(guī)規(guī)定:依據《消毒管理辦法》*三十一條要求:二類醫(yī)療器械的起名字、標示(含使用手冊)理應符合在中國衛(wèi)計委的相關要求。二類醫(yī)療器械的標志(含使用手冊)和推廣具體內容一定要真正,不可以造成有虛報沽名釣譽、建立或意味著對病癥功效和作用內容。
根據《消毒管理辦法》*四十三條:二類醫(yī)療器械生產運營企業(yè)違背此方法*三十一條、*三十二條要求的,由省級以上地區(qū)生態(tài)環(huán)境衛(wèi)生計生委機關事業(yè)單位責令其限期改正,可以處5000元以內處罰;導致傳染病爆發(fā)的,可以處5000元以上20000元之下的處罰。
消字號申辦實際花費規(guī)定如下所示:消字號匯報成本費一般是消字號產品檢測費用,如果是授權委托組織申請辦理得話則必須代理費用,二類醫(yī)療器械審核由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請者遞交有關的辦理原料之后在五個工作方面日內戰(zhàn)略決策是不是案審,在七十個工作方面日內對它進行審查,二類醫(yī)療器械審核不用附加消耗。
消字號產品持續(xù)上報的,并對二類醫(yī)療器械開展安全檢查時,只作重要最新投資項目。在這其中,消毒殺菌(殺菌)劑檢測項目為相關成分成份、pH值和一項抵抗力的微生物菌種處理實驗,消毒殺菌(殺菌)器材檢測項目為關鍵除菌因素抗壓強度和一項抵抗力的微生物菌種處理實驗,微生物標志物檢測項目為含菌量的精準測量,殺菌有機化學標志物檢測項目為顏色轉變情形的精準測量。
中科檢測遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,根據二類醫(yī)療器械衛(wèi)生管理制度、技術標準和檢測標準進行檢測,給予檢測報告(含結果),對檢驗信息數據和功效的真實有效、精確性肩負。
