英國(guó)達(dá)盛糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)設(shè)備無(wú)創(chuàng)是由英國(guó)Datsun Biomedical (UK) Limited開發(fā)的一款無(wú)創(chuàng)的檢測(cè)工具，用以識(shí)別糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)的人群。被試驗(yàn)的人不需要空腹，無(wú)須特別的測(cè)試環(huán)境，而且數(shù)分鐘內(nèi)就能獲得結(jié)果。EDS糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)系統(tǒng)的工作原理是通過(guò)刺激受檢者的汗腺，比較汗腺在正常狀態(tài)及受刺激狀態(tài)下汗液內(nèi)氯離子濃度的變化，精確地評(píng)估汗腺功能，從而檢測(cè)末梢神經(jīng)早期病變,并通過(guò)末梢神經(jīng)早期病變情況來(lái)評(píng)估糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的早期疾病檢測(cè)手段。使用定量泌汗神經(jīng)軸突反射試驗(yàn)（QSART） 測(cè)試泌汗功能障礙是評(píng)估末梢神經(jīng)功能的一種成熟的測(cè)試方法。EDS糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)系統(tǒng)把這種方法應(yīng)用于代謝疾病的診斷，從自主神經(jīng)控制的汗腺功能來(lái)推斷代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)。大家知道，代謝疾病能改變末梢神經(jīng)纖維，而這種改變與胰島素抵抗有直接的關(guān)聯(lián)性，因此可評(píng)估糖尿病風(fēng)險(xiǎn)或作為II型糖尿病的輔助診斷。這種檢測(cè)方法是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、藥品及保健品評(píng)估中心等進(jìn)行糖尿病篩查和早期風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的理想工具。 

英國(guó)達(dá)盛糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)設(shè)備無(wú)創(chuàng)測(cè)試原理

本儀器使用大面積高鎳電極測(cè)量人體汗腺Z多的地方，也就是手掌和腳掌處的電離子特性。儀器首先測(cè)量汗腺在正常狀態(tài)下汗液的離子濃度，然后各鎳電極交替地施以+/-≦4V的漸增直流電壓（電流約為0.2mA），以刺激汗腺，并不斷監(jiān)測(cè)汗液的離子濃度以精確地評(píng)估受檢者的汗腺功能。

用鎳（Ni）作電極材料，因?yàn)樗鼘?duì)電化學(xué)反應(yīng)敏感度較高。我們使用人造汗液對(duì)pH、鈉、氯(Cl?)、尿素和乳酸鹽濃度對(duì)鎳電極的影響作用進(jìn)行檢測(cè)。由于電解反應(yīng)，在陽(yáng)極伏安圖上可觀察到當(dāng)達(dá)到一個(gè)高電壓后會(huì)突然產(chǎn)生大電流而隨著Cl? 濃度的增加，擊穿電壓會(huì)降低，而pH也有同樣的影響。但是鈉、乳酸和尿素濃度則對(duì)鎳電極的電化學(xué)影響不大。

在10V以下的低壓時(shí)，角質(zhì)層是絕緣的，只有汗管是導(dǎo)電的。Chizmadzhev 等人提出了一個(gè)模型，它有一個(gè)“一維”的圓柱形管子和兩層透電的（electroporous）上皮細(xì)胞。模型中包括汗液中z豐富的離子 Cl?、Na+和H+，離子濃度和滲透率也被固定好，以模擬低出汗率。用于計(jì)算的鈉和氯化物導(dǎo)電率數(shù)值來(lái)自Quinton等人的論文(12)。當(dāng)施加電壓時(shí)，靠近陽(yáng)極表面的氯化物濃度升高，升高幅度與施加的電壓成正比，與此同時(shí)，陰極的氫離子流的變化不大。

英國(guó)達(dá)盛糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)設(shè)備無(wú)創(chuàng)主要優(yōu)勢(shì)

（1）產(chǎn)品采用英國(guó)牛津大學(xué)30余年科研成就研發(fā)而成，且通過(guò)歐洲CE、中國(guó)CFDA等Q威認(rèn)證，有眾多國(guó)際文獻(xiàn)。

（2）在糖尿病前期，糖尿病及并發(fā)癥尚未發(fā)生之時(shí)，即可檢測(cè)出胰島素抵抗和糖尿病及并發(fā)癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，它和普通血糖檢測(cè)手段互相結(jié)合，互為補(bǔ)充。彌補(bǔ)了血糖升高前5-10年期間，無(wú)檢測(cè)手段的缺憾，可以提前5-10年預(yù)測(cè)糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

（3）全中文操作界面，超大屏幕彩色液晶顯示，操作簡(jiǎn)便快捷。

（4）中文打印報(bào)告，根據(jù)不同檢測(cè)結(jié)果對(duì)受測(cè)者做綜合評(píng)判，且給出診斷建議和生活方式指，簡(jiǎn)單易懂。

（5）采用國(guó)際X進(jìn)的反向離子分析法，早期篩查2型糖尿病。

（6）檢測(cè)無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)，不需采血，無(wú)需空腹，2-3分鐘即可出檢測(cè)結(jié)果，準(zhǔn)確率高。

（7）分為體檢模式、專業(yè)模式兩種，可全面用于大規(guī)模體檢，以及糖尿病門診輔助診斷及糖尿病患者預(yù)后的評(píng)估。

（8）專業(yè)模式，為糖尿病患者評(píng)估心血管病變、下肢病變、腎病等并發(fā)癥提供綜合信息，有利于更全面掌握糖尿病患者的病情，從而制定有針對(duì)性的預(yù)后治療方案。

（9）網(wǎng)絡(luò)接口直接連接電腦，可以進(jìn)入醫(yī)院his系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)多科室之間數(shù)據(jù)共享。

（10）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，通過(guò)軟件分析可統(tǒng)計(jì)出不同檢測(cè)結(jié)果人群所占比例，極大節(jié)省醫(yī)務(wù)人員的工作時(shí)間。

（11）產(chǎn)品為中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)、中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)“體檢人群糖尿病早期篩查技術(shù)與應(yīng)用研究”項(xiàng)目多中心指定設(shè)備。

（12）產(chǎn)品為中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)“全國(guó)糖尿病早期檢測(cè)多中心課題”指定設(shè)備。

（13）產(chǎn)品為中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)“全國(guó)糖尿病早期檢測(cè)多中心”課題指定設(shè)備。

（14）產(chǎn)品耗材少，僅需清潔劑和A4打印紙。

英國(guó)達(dá)盛糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)設(shè)備無(wú)創(chuàng)的兩大功能

（1）針對(duì)非糖尿病患者

     非糖尿病患者，即身體未出現(xiàn)明顯癥狀，醫(yī)院現(xiàn)有檢測(cè)手段未確診為糖尿病的，通過(guò)EDS檢測(cè)，可檢測(cè)分析β細(xì)胞功能p〔βCF〕、可檢測(cè)分析葡萄糖耐量受損風(fēng)險(xiǎn)p〔IGT〕、可檢測(cè)分析胰島素抵抗風(fēng)險(xiǎn)p〔IR〕、綜合分析糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)p〔DM〕，它和普通血糖檢測(cè)手段互相結(jié)合，互為補(bǔ)充。彌補(bǔ)了血糖升高前5-10年期間，無(wú)檢測(cè)手段的缺憾，可以提前5-10年預(yù)測(cè)糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

（2）針對(duì)糖尿病患者

     糖尿病患者，即已被確診為糖尿病人，通過(guò)EDS檢測(cè)，可分析周邊神經(jīng)病變情況、綜合分析糖尿病并發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)p〔Dc〕，提前預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生及進(jìn)一步惡化，為糖尿病患者的治療提供科學(xué)的參考依據(jù)。

英國(guó)達(dá)盛糖尿病風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥早期檢測(cè)設(shè)備無(wú)創(chuàng)配置清單

序號(hào) 名稱 型號(hào)規(guī)格 數(shù)量 備注

1 主機(jī) EDS-2000 1臺(tái)

2 22”LCD 液晶顯示器 1臺(tái)

3 手部電極片 1套

4 腳部電極片 1套

5 EDS-2000軟件 1套

6 電源線 1根

7 彩色打印機(jī) 佳能G1800 1臺(tái)

8 使用說(shuō)明書 1本

9 臺(tái)車 1臺(tái)

10 專用清潔液 1瓶