生物指示劑分類(lèi)：

1.根據(jù)結(jié)構(gòu)，可分為片狀生物指標(biāo)和獨(dú)立生物指標(biāo)；薄片狀生物指標(biāo)需要使用陽(yáng)性和陰性對(duì)照，而獨(dú)立的生物指標(biāo)只需是陽(yáng)性即可。

2.根據(jù)ISO11138-1（2006）的分類(lèi)，當(dāng)前的生物指標(biāo)包括環(huán)氧乙烷滅菌的生物指標(biāo)，濕熱滅菌的生物指標(biāo)，干熱滅菌的生物指標(biāo)以及過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌的生物指標(biāo)和甲醛殺菌的生物指示劑。

3.根據(jù)栽培時(shí)間可分為一般生物指標(biāo)和快速生物指標(biāo)。通用的生物指示劑是基于在孢子復(fù)蘇后由指示劑種類(lèi)的代謝引起的培養(yǎng)液的pH值變化，并且酸堿指示劑改變顏色以進(jìn)行解釋。時(shí)間通常超過(guò)24或48小時(shí)；而快速的生物指示劑是基于孢子復(fù)蘇。酶促反應(yīng)通過(guò)熒光來(lái)解釋?zhuān)瑫r(shí)間通常為3-4小時(shí)。同時(shí)，國(guó)外正在開(kāi)發(fā)更快速的生物指示劑，預(yù)期結(jié)果將在一小時(shí)內(nèi)獲得。

生物指示劑的基本信息

1.生物指示劑是一種特殊的活微生物產(chǎn)品，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，驗(yàn)證滅菌程序并監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的滅菌效果。

2.生物指示劑的定義：它對(duì)特定的滅菌處理具有一定的抵抗力，并裝在用作細(xì)菌載體的內(nèi)包裝中。用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，驗(yàn)證滅菌程序以及監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程的滅菌效果。

3.生物指示劑的分類(lèi)：1）根據(jù)結(jié)構(gòu)，可分為片狀生物指示劑 和自足生物指示劑（self-）；薄片狀生物指標(biāo)需要使用陽(yáng)性和陰性對(duì)照，而包含生物指標(biāo)的只需使用陽(yáng)性對(duì)照。

滅菌生物指示劑原理

1.濕熱滅菌：濕熱滅菌最常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子，例如NCTC10007，NCIMB8157，ATCC7953。D值為1.5-3.0min，每片（或每瓶）的活孢子數(shù)為5 * 10（5）-5 * 10（6），應(yīng)在121℃下完全殺死19min。另外，也可以使用梭狀芽孢桿菌的孢子，例如NCTC8594，NCIMB8053，ATCC7955，其D值為0.4-0.8分鐘。

2.干熱滅菌：干熱滅菌最常用的生物指示劑是枯草芽孢桿菌孢子，例如NCIMB8058和ATCC9372。D值大于1.5分鐘，每塊活孢子數(shù)為5 * 10（5）-5 * 10（6）。大腸桿菌內(nèi)毒素用于驗(yàn)證去熱原，其添加量不少于1000個(gè)細(xì)菌內(nèi)毒素單位。

3.輻射滅菌：輻射滅菌中最常用的生物指示劑是短小芽孢桿菌的孢子，例如NCTC10327，NCIM10692，ATCC27142。每塊活孢子的數(shù)量為10（5）-* 10（6），當(dāng)輻射劑量為25kGy時(shí)，D值約為3 kGy。但是，應(yīng)該指出的是，滅菌產(chǎn)品中所含的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子具有更強(qiáng)的輻射抗性。因此，短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程，但不能用于確定滅菌輻射劑量。

4.氣體消毒；環(huán)氧乙烷滅菌最常用的生物指示劑是枯草芽孢桿菌孢子，例如NCTC10073，ATCC9372。氣態(tài)過(guò)氧化氫滅菌最常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子，例如NCTC10007，NCIM8157，ATCC7953。每塊活孢子的數(shù)量為1 * 10（5）-5 * 10（6）。在環(huán)氧乙烷滅菌中，枯草芽孢桿菌孢子的D值大于2.5分鐘，環(huán)氧乙烷濃度為600 mg / l，相對(duì)濕度為60％，溫度為54℃消毒。

生物指示劑的基礎(chǔ)知識(shí)

1.生物指示劑的概念：根據(jù)ISO11138：

2.生物指示劑：一種含有活微生物并對(duì)特定滅菌處理具有一定抵抗力的測(cè)試系統(tǒng)；

3. DValueD值：在設(shè)定條件下滅活90％的測(cè)試細(xì)菌所需的時(shí)間；

4.過(guò)程驗(yàn)證裝置：具有預(yù)定的對(duì)滅菌過(guò)程的抵抗力的模擬裝置，用于評(píng)估滅菌過(guò)程的有效性；

5.孢子總數(shù)：生產(chǎn)者校準(zhǔn)的微生物數(shù)量；

6.電阻計(jì)：一種特殊的設(shè)備，可以在有限條件下的滅菌過(guò)程中產(chǎn)生物理/化學(xué)變化的組合，以測(cè)量生物指標(biāo)的電阻；

7. ZValueZ值：導(dǎo)致D值減少或增加10倍的溫度變化值；

8.（SAL）無(wú)菌保護(hù)等級(jí)：對(duì)滅菌物品

菌株選擇和培養(yǎng)條件

1.壓力蒸汽滅菌生物指示劑：指示菌通常為嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC7953），培養(yǎng)溫度為56℃；

2.環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示劑：指示菌通常為枯草芽孢桿菌黑色變體孢子（ATCC9372），培養(yǎng)溫度為37℃；

3.干熱滅菌生物指示劑：指示菌通常是枯草芽孢桿菌黑變種。孢子（ATCC9372），培養(yǎng)溫度為37℃；

4.過(guò)氧化氫血漿滅菌的生物指示劑：指示菌通常為嗜熱鏈球菌的孢子（ATCC7953），培養(yǎng)溫度為56℃；