藥用輔料微晶纖維素PH101型cde備案登記a現(xiàn)貨500g

[9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無(wú)機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。 氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。 醚中溶解物 取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過(guò)氧化物的乙醚50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。 淀粉 取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍(lán)色。 電導(dǎo)率 取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測(cè)定（通則0681），同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率，兩者之差不得過(guò)75μS/cm。 干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)7.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。