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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認(rèn)證服務(wù)
3Q認(rèn)證咨詢公司-百思力-3Q認(rèn)證咨詢中心
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祺祷祻祸祺祹祹祴祶祳祳
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認(rèn)證
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北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
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儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含最終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認(rèn)證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認(rèn)、OQ運行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn);3當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證/系統(tǒng)驗證/實驗室儀器3Q驗證時含上位機操作軟件或PLC或HMI時,3Q驗證內(nèi)容應(yīng)分為硬件驗證和軟件驗證,軟件驗證遵循GAMP5指導(dǎo)性文件。行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認(rèn)證,旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認(rèn)證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù),如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件。
完整性測試儀3Q驗證
在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的挑戰(zhàn)性實驗,并由過濾器供應(yīng)商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代挑戰(zhàn)性試驗的方法。該方法已經(jīng)得到國際權(quán)1威機構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運行正常,然后按預(yù)期正常工作。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結(jié)果。
在1次安裝時我們會提供最完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而保證完整性測試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測試結(jié)果。
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