百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

冷庫驗(yàn)證

藥品儲(chǔ)存庫房或倉間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試。

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。

4.根據(jù)操作實(shí)際狀況測定開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及變化的影響。

5.斷電狀況測試實(shí)驗(yàn)，冷鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢(shì)分析。

6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證。

7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測試驗(yàn)證。

建造什么類型的冷庫呢?

冷庫建造到底需要什么樣的類型，那么和我們經(jīng)營產(chǎn)品的特性有著直接的聯(lián)系，庫華制冷表示，目前的冷庫如果按照溫度來進(jìn)行劃分，主要就有氣調(diào)庫，超低溫度，冷藏庫，速凍庫。氟利昂制冷系統(tǒng)的安全性高，冷庫驗(yàn)收，使用效果穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保，擁有較高的自動(dòng)化程度，冷庫工程公司，便于結(jié)構(gòu)緊湊的地下冷庫來使用。如果按照功能進(jìn)行劃分，可以分為配送型，倉儲(chǔ)型，加工型，批發(fā)市場型，宅配型。在冷庫建造之前，首先就應(yīng)該知道自己到底需要什么樣類型的冷庫，在未來單一功能的冷庫，在市場上也會(huì)逐漸的減少，目前冷庫建造主要朝著多溫區(qū)多功能這一個(gè)方向發(fā)展，也就是說同樣的一個(gè)冷庫在建造好之后，那么不但可以具有配送，加工，包裝，醫(yī)1藥冷庫驗(yàn)證多少錢，冷藏等功能，同時(shí)也會(huì)結(jié)合企業(yè)的投資或者是運(yùn)營的效率。

業(yè)界專家對(duì)此分析認(rèn)為，醫(yī)1藥冷鏈配送的難點(diǎn)在于經(jīng)歷多個(gè)物流環(huán)節(jié)，不同的環(huán)節(jié)使用不同的運(yùn)輸資源和信息系統(tǒng)，要實(shí)現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控，勢(shì)必需要有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的能力。隨著標(biāo)準(zhǔn)政策的確定，醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競爭將更加標(biāo)準(zhǔn)化，企業(yè)也將根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，藥品冷鏈驗(yàn)證，針對(duì)作業(yè)設(shè)定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務(wù)品質(zhì)。包括醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證性等。當(dāng)前，我國的醫(yī)***流仍存在標(biāo)準(zhǔn)化覆蓋率比較低、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、實(shí)施困難等多方面難題，阻礙著醫(yī)1藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)。