食品片劑貼牌 食品片劑貼牌生產(chǎn) 食品片劑貼牌加工 名實(shí)生物
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食品片劑貼牌-食品片劑貼牌生產(chǎn)-食品片劑貼牌加工

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武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

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生產(chǎn) 代加工
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產(chǎn)品編號(hào) 9484771
商品介紹
武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司主營(yíng):生物工程,藥品,消毒產(chǎn)品,研制,技術(shù)服務(wù)






      片1劑的種類和質(zhì)量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。因此,藥學(xué)科研道德要求調(diào)整藥學(xué)研究實(shí)踐中各種利益矛盾的原則、規(guī)范的總和。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定:

       一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。

       二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物,在制片過(guò)程中應(yīng)遮光、避熱,以避免成分損失或失效。

       三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

       四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

       五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對(duì)片1劑進(jìn)行包衣。

       六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對(duì)于非包衣片,應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生磨損或破碎。

       七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí),薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外,片1劑應(yīng)密封貯存。


      

中藥片1劑的一般制備工藝流程如下:

中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆?!稍铩!鷫浩ò拢|(zhì)檢→包裝。

1.中藥原料的處理

中藥原料處理的一般原則如下。

(1)提純:若處1方中1藥材有效成分明確,可采用特定的方法和溶劑提取有效成分,制成提純片。

(2)全浸膏:若處1方中1藥材有效部分(位)較明確,可將藥材全部提取制成干浸膏。

(3)半浸膏:若處1方中有的藥材有效部分(位)較明確,有的藥材含淀粉較多或有效部分(位)不明確,可采取藥材細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法。

(4)全粉:若處1方中1藥材為貴重藥、毒劇藥、樹(shù)脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材,可采取藥材全粉制粒法。

含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法,先提取揮發(fā)性成分另置,藥渣再加水煎煮或?qū)⒄麴s后剩余藥液制成稠膏或干浸1膏粉;也可單提揮發(fā)油。


     制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;后者分為直接粉末(結(jié)晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。

 制粒的優(yōu)點(diǎn)主要是:①改善物料流動(dòng)性;②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過(guò)程中產(chǎn)生

   速度不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致磨損、破裂)、批次量、進(jìn)風(fēng)溫度和排風(fēng)溫度、進(jìn)風(fēng)量、噴霧速度和時(shí)間。 研究人員監(jiān)控了包衣和干燥終點(diǎn)的溫度,在包衣鍋內(nèi)原位使用近紅外光譜(NIR)評(píng)估包衣增重、水分以及溫度。 其他PAT方法也被用于改善片1劑的制備。


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