氣相色譜儀3Q認(rèn)證咨詢中心 百思力 3Q認(rèn)證公司 3Q認(rèn)證
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商品介紹
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聯(lián)系方式
認(rèn)證類型 服務(wù)認(rèn)證
OQ 開關(guān)、指示燈、計(jì)算機(jī)、色譜工作站、
PQ 真實(shí)樣品進(jìn)樣測試,漏氣檢查、載氣流速準(zhǔn)確度、柱箱控溫準(zhǔn)確度
PQ 電子流量控制器、檢測器氣體流速、靈敏度、進(jìn)樣緊密度、電子記錄
IQ 預(yù)確認(rèn)檢查;服務(wù)器及軟件;場所;
報(bào)價(jià)方式 按實(shí)際訂單報(bào)價(jià)為準(zhǔn)
OQ 儀器硬件、電子記錄、校驗(yàn)查證
產(chǎn)品編號 11046126
商品介紹
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證




3Q認(rèn)證


IQ是設(shè)備的安裝,應(yīng)該有相應(yīng)的設(shè)備操作說明,操作規(guī)范,確認(rèn)設(shè)備是可以正常使用運(yùn)行的就可以了

OQ是參數(shù)的摸索階段,應(yīng)該是從給一個(gè)大的操作范圍中,確認(rèn)出實(shí)際可行的東西,這個(gè)環(huán)節(jié)結(jié)束的時(shí)候,相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書也好,操作規(guī)范也好,也要對應(yīng)產(chǎn)生生效了。其實(shí)現(xiàn)在很多公司都是有了實(shí)際操作,然后再回過來補(bǔ)過程驗(yàn)證這個(gè)東西。。。

PQ是對OQ得出的參數(shù)結(jié)論的一個(gè)確認(rèn),應(yīng)該是針對按生效的作業(yè)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的1初的一批產(chǎn)品,然后從該批產(chǎn)品中抽取三個(gè)樣本測試,獲得確認(rèn),得到PQ的結(jié)論。

流程其實(shí)本身不是什么復(fù)雜的東西,關(guān)鍵在于每個(gè)過程的具體參數(shù),這個(gè)也是過程驗(yàn)證完成之后,生產(chǎn)關(guān)注的重點(diǎn),特殊過程有沒有被監(jiān)控,監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。




儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)驗(yàn)證開展時(shí)機(jī)

可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗(yàn)等檢測試驗(yàn)時(shí)間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗(yàn)后再開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。


制藥企業(yè)為什么要做3q認(rèn)證

1.3Q是國家強(qiáng)制標(biāo)磚。

2.3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗(yàn)證 ) 、OQ(操作驗(yàn)證) 、PQ(性能驗(yàn)證) 。

3.通過DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。


聯(lián)系方式
公司名稱 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
電話 㜉㜆㜌㜃㜉㜄㜄㜈㜇㜅㜅
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網(wǎng)址 http://www.bslirz.com
地址 北京市通州區(qū)