本產(chǎn)品用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準確性，安全性。符合2015年版《中國藥典》表面微生物取樣的要求，和新版GMP的要求

特點：

1、精心設計，每個平皿上有標記處，1方便記錄。

2、紙塑包裝，完全符合醫(yī)1療1器械標準

3.單個包裝，方便，節(jié)約

一 選擇理由：

   潔凈區(qū)表面微生物的監(jiān)測方法有接觸碟法和棉簽擦拭法。接觸碟法是目前國際慣用的表面微生物監(jiān)測方法，也是比較先進的方法，主要是因為接觸碟法為一次取樣，影響因素少，減少不定性的存在。一次性接觸碟成本相對較低，約1.8元/皿，一年所用成本約2000元。接觸碟法可以較真實的反映車間取樣點的表面微生物情況，指導生產(chǎn)采取預防措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。鑒于其實用性和經(jīng)濟性決定選用接觸碟法。

   另外棉簽擦拭法的弊端較多，主要有取樣面積不精1確，取樣過程易被污染造成結(jié)果不準和操作繁瑣影響效率等，使結(jié)果反映的真實性降低，此方法不能很好的反映潔凈區(qū)取樣點的表面微生物情況，因此改為接觸碟法。

接觸碟，全稱為無菌預灌裝培養(yǎng)基接觸平皿，英文Rodac 。主要用于潔凈環(huán)境（潔凈廠房、機械設備、潔凈服、包裝材料等）光滑表面微生物的檢測。廣泛應用于制藥、食品、醫(yī)院以及化妝品等企事業(yè)單位的潔凈環(huán)境微生物檢測，比傳統(tǒng)的棉簽方法更簡便、準確。可用于對潔凈環(huán)境中的微生物進行動態(tài)/靜態(tài)監(jiān)測，以及檢驗消毒效果等。

武漢南北醫(yī)化裝備有限公司是一家專業(yè)從事化工儀器、設備設施、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務的高新技術企業(yè)。公司產(chǎn)品廣泛使用于制劑、精細化工、定制合成、食品安全等領域。我們還代理了國內(nèi)外一些品牌，以期將產(chǎn)品做全，企業(yè)做大。

GMP指南上指出：

培養(yǎng)基滅菌應按照生產(chǎn)商提供或使用者驗證的參數(shù)進行，商品化的成品培養(yǎng)基必須附有所用滅菌方法的資料，培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術，特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過濾。

用于環(huán)境監(jiān)控的培養(yǎng)基須特別防護，最1好要雙層包裝和終端滅菌，如不能采用終端滅菌，那么在使用前應該進行100％的預培養(yǎng)，以防止外來的污染物帶到環(huán)境中及出現(xiàn)假陽性。

所以，有朋友認為只需要供應商提供相關的資料及進行預培養(yǎng)就可以了。