室凈化車間”的概念是指“由潔凈室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域”。

潔凈室就是采用凈化技術(shù)除塵的室，采用空氣凈化技術(shù)把環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的室；不是采用氣體、輻照等其他方法的室。

室凈化車間這一概念是基于現(xiàn)代產(chǎn)品質(zhì)量控制的“控制”提出的（此外還有“過程控制”、“關(guān)鍵點控制”）。強調(diào)的是主題環(huán)境及其相關(guān)環(huán)境都要受控。潔凈室的相關(guān)環(huán)境如前室、走廊，人的更衣和通過等處都應(yīng)處于受控狀態(tài)。

對潔凈室來說，不僅是室本身要達到一定的標準，相關(guān)的周邊區(qū)域、輔助用房也要受控，手段可以不同。曾有敷料存放時污染、衛(wèi)生潔具昏庸受污染的事件發(fā)生，最終影響過程潔凈的例子。

室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流室其空氣潔凈度標準不同。

室通風的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣；確保各工作間必要的新鮮空氣量；去除塵埃和微生物；保持室內(nèi)必要的正壓。

室的潔凈級別主要是以空氣中的塵埃粒子數(shù)和生物粒子數(shù)來區(qū)分。目前，最常用的是美國宇航局分類標準。凈化技術(shù)通過正壓凈化送風氣流控制潔凈度來達到無菌的目的。