枸櫞酸鉀制藥輔料，藥用枸櫞酸鉀已關(guān)聯(lián)審評(píng)

枸櫞酸鉀為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計(jì)算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。

枸櫞酸鉀在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)。

【檢查】酸堿度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加射香草酚藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。

【含量測(cè)定】取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高綠酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高綠酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。

【類別】堿性鉀鹽。

【貯藏】密封保存。

枸櫞酸鉀制藥輔料，藥用枸櫞酸鉀已關(guān)聯(lián)審評(píng)

常用防腐劑現(xiàn)貨供應(yīng)：

苯甲酸   常用濃度0.1～0.25   偏酸性下作用較強(qiáng)

羥苯甲酯  常用濃度

0.05～0.25  性穩(wěn)定，弱酸性下作用較強(qiáng)，用于水相

羥苯乙酯  常用濃度

0.025～0.05  性穩(wěn)定，pH在6以下作用較強(qiáng)，用于水相

羥苯丙酯  常用濃度0.02～0.03  性穩(wěn)定，pH在7以下作用較強(qiáng)，用于油相

羥苯丁酯  常用濃度0.01～0.02  性穩(wěn)定，弱酸性下作用強(qiáng)，用于油相

氯己啶   常用濃度0.01～0.02 同上，抑菌活力范圍在pH 5～8 范圍

三氯叔丁醇 常用濃度 0.5 酸性下作用較強(qiáng)

苯酚    常用濃度 0.25～0.5 較強(qiáng)

山梨酸  常用濃度 0.15～0.25 抑真菌力較強(qiáng)，適用于含吐溫的液體制劑，pH值4~5范圍