顏色 白色
性狀 蠟狀顆粒
包裝 塑料瓶
規(guī)格 500g
符合標(biāo)準(zhǔn) 20版藥典標(biāo)準(zhǔn)
是否有CDE備案登記 有
水溶性 幾乎不溶
英文名 Glyceryl Mono-and Distearate
貯藏 遮光密封
用途 乳化劑
商品介紹
本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過(guò)量甘油通過(guò)酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過(guò)醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%~55.0%,二甘油酯應(yīng)為30.0%~45.0%,三甘油酯應(yīng)為5.0%~15.0%。
性狀:本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為54~66℃。
酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0。
碘值 取本品1.0g,精密稱定,加sanlvjiawan15ml,振搖使溶解,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測(cè)定(通則0713),皂化值應(yīng)為158~177。
含量測(cè)定:照分子排阻色譜法(通則0514)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑(7.8mm×300mm,5μm的兩根色譜柱串聯(lián)或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以四氫呋喃為流動(dòng)相;示差折光檢測(cè)器。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次出峰(參考色譜圖見(jiàn)附圖)。二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應(yīng)符合要求,二甘油酯峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液(如渾濁,濾過(guò)后取續(xù)濾液),精密量取40μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按下列公式分別計(jì)算單甘油酯、二甘油酯與三甘油酯的含量。
類別:藥用輔料,乳化劑和增稠劑等。
貯藏:遮光,密封保存。
聯(lián)系方式