異煙酸的酰肼:抗結核藥物成分異煙jing的結構確認

       異煙jing分子式C6H7N3O，理化性質為白色晶體或結晶性粉末，易溶于水，微溶于乙醇，對結核桿菌有高度選擇性，抗菌性強，是目前臨床上廣泛使用的一線抗結核藥物，同時還是廣譜抗生素類藥物，臨床上除了用于治療各種結核菌感染外還用于治療耐藥性金黃色葡萄球菌，肺炎雙球菌、腸球菌、麻風桿菌及厭氧菌等引起的感染。（注：作用僅作為介紹，藥物使用須在正規(guī)醫(yī)院醫(yī)生指導下進行）微源檢測查閱文獻資料對異煙jing樣品進行了UV、NMR、MS等測試分析。

       紅外譜學采用傅立葉變換紅外光譜儀。得到譜圖確認結構中存在N-H、-C-N、C=O、吡啶環(huán)的-C=N和-C=C基團震動。核磁共振儀，用DMSO為溶劑，TMS做內標對物質進行核磁表征。下圖左為1H核磁共振圖，右為13C核磁共振圖，氫譜圖給出4組氫，其積分比為1：2：2：2；碳譜有4個碳原子峰，對應著分子中6個碳，說明分子中存在對稱碳。

       GC—MS氣質聯(lián)用色譜儀，汽化溫度：300℃；進樣量：0.2μL；70mv轟擊電壓；溶劑：甲醇。得到質譜圖m／z137處異煙jing形成的分子離子峰；m／z106處分子離子峰失去-NHNH2之后得到的較大離子碎片峰；m／z78處離子碎片峰進一步裂解失去一個羰基-C=O得到的離子碎片。

       原料yao的結構確證及理化表征，屬于藥物申報的必需內容。而藥學的迅猛發(fā)展，給藥物分析學科提出了更高更新的要求，新藥的研發(fā)過程從發(fā)現(xiàn)階段到新靶篩選階段，再到最后的臨床研究，藥物分析起到越來越重要的作用。本次通過對異煙jing樣品原料yao的一系列儀器測試過程控制，給樣品的結構進行了進一步的確證，如果需要更多的數(shù)據申報還要利用熱分析等測試儀器。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務、藥物質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質研究、結構確認、生物藥分析服務等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務公司。

由國內領先的科學服務企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

l資質實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室

l專業(yè)技術研發(fā)團隊成員經驗豐富，3天出具檢測結果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網絡版審計追蹤軟件

l已服務100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質量、合規(guī)的檢測分析服務。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，推進產品的市場化進程。